臨床開発 & 臨床研究サービス

すべての試験の中心にいる患者さんを支えるのはエキスパートであり、疾患だけでなく、日々の生活での課題も担っています。パレクセルは試験計画を早期に開始し、適切な専門知識、技術、プロトコルを結集することで、患者さんの参加を妨げる障壁を取り除くことができます。私たちが協力すれば、エンゲージメント、採用、定着率の向上、より良いデータの取得、タイムラインとリスクの低減を実現し、多くの患者さんに声を届け、最終的には治療を受けていただくことができます。

私たちは患者さんの健康を改善するために、革新的な新薬の開発を支援しています

パレクセルは世界中の生命科学やバイオ医薬品の顧客が、科学的発見を新しい治療法に変えるためのサービスを提供しています。臨床試験から規制、コンサルティング、市場参入まで、私たちの治療への技術は、強い信念によって支えられています。パレクセルはインフォーマ・ファーマインテリジェンス社によって2020年12月に「最優秀開発業務受託機関」に選ばれました。弊社の総合的な臨床研究サービスをご紹介します：

• 早期フェーズ・サービス (フェーズ I - IIa)
  • 生物学的同等性試験
  • 初期段階の製品開発
  • フェーズ IIa  Proof of Concept (PoC)： 概念実証
• 試験デザイン、計画、実施
• DCT：分散型臨床試験（治験）
• グローバルデータ・オペレーション
  • 臨床試験データマネジメント
  • 統計解析
  • 医療統計学
• メディカル・ライティング
• グローバル・メディカル・サービス（GMS）
• 臨床薬理学  モデリングとシュミレーション
• 治験薬とロジスティクス
• ゲノム医療サービス
• 治験審査業務

パレクセルはお客様の試験の規模や範囲に関わらず、ファースト・イン・ヒューマンからフェーズIV、そして市販後のフォローまで、お客様が必要とする包括的な臨床開発サービスを提供します。また規制に関する専門知識、臨床試験運営管理、保険者や市場へのアクセス、医学教育および医療コミュニケーション能力を有しており、お客様のプロセスを効率的かつ効果的に進めることができます。

臨床開発のすべてのフェーズによって、全体像を把握することができます

• プランニング
• フェーズⅠ
• フェーズⅡa
• フェーズⅡ-Ⅲ
• フェーズⅢb-Ⅳ
• 上市後