臨床試験データ・マネジメント

ディープデータを最大限に活用するために

お客様が苦労して収集したデータを最大限に活用するために、弊社の臨床データ・マネジメント・チームは、効率の向上、開発コストの削減、リスクの予測などに貢献します。

約2,000人の臨床データマネージャー、統計学者、統計プログラマーからなるグローバルチームは、ディープデータと判断力を組み合わせ、あらゆるマイルストーンで高品質な情報を提供します。定期的な分析と報告から、規制当局への対応まで、事実に基づいたガイダンスでお客様をサポートします。

弊社の臨床試験データ・マネジメント・チームは以下のサービスを提供します:

  • 臨床試験データ・マネジメント・サービス
  • 統計プログラミング
  • 医療統計学
機能別グローバル・データ・オペレーションのアウトソーシング・オプション

世界各地、または1つの拠点で、さまざまな機能に対してカスタマイズされた支援を提供します。

  • 複数の顧客専用ユニットを迅速に構築
  • 進行中のプロジェクト・ポートフォリオの移行
  • お客様またはパレクセルのSOPおよびシステムに準拠した運用
  • お客様の負担を最小限に抑えるための独立性の実現
  • メタデータ・レポジトリ(MDR)および統計的計算環境(SCE)への移行とデータ標準の開発をサポート

 

臨床開発の進化

アダプティブ試験デザイン

アダプティブ試験デザインは、関係者全員により安全な効果をもたらします。一貫して中間解析で確認することで、蓄積されたデータ収集に基づくリアルタイムな調整を支援します。

クリニカル・メタデータ・リポジトリ

患者さんのデータの収集方法は大きく変わりつつあります。センサー、ウェアラブル、報告されたアウトカムなど、すべてのデータを同じ基準でまとめることは困難な場合があります。これは臨床試験が国境を越えて、実施されている時に特に当てはまります。弊社のクリニカル・メタデータ・リポジトリ (CMR)は、データ測定、データ管理の実践、分析の間の点と点を完全なツールによって結びつけます。

We are always available for a conversation.

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