分散型臨床試験（治験）

臨床試験の未来へ

分散型臨床試験が日常生活にもたらすポジティブな影響について、患者さんの視点にスポットを当てたビデオをご覧ください。

 

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患者さんの明日のために、今日の私たちができることを

今日、そして明日の患者さんのために、私たちができること－私たちが分散型臨床試験のアプローチで治験をサポートするとき、患者さんのライフスタイルに合わせた臨床試験とは何か、より良い治験とは何かを再考する機会となっています。弊社の患者イノベーション・センターで開発された柔軟な分散型臨床試験ソリューションは、完全なバーチャルとハイブリッドの両方のオプションを提供しています。

分散型臨床試験における患者エンゲージメントで業界をリード

弊社は250件以上の分散型臨床試験（訪問看護を含む）を実施し、200件以上の遠隔患者エンゲージメント戦略を臨床試験に組み込んだ経験があります（例：患者募集・参加のプラットフォーム、オンライン診療、ビデオ投与レジメン、患者インサイトプロジェクト）。

これにより、分散型臨床試験における完全にバーチャルでハイブリッドなアプローチを幅広く管理・提供することができ、重要なサポート機能も提供しています。

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250＋DCTs/分散型臨床試験 （訪問看護を含むフルバーチャルおよびハイブリッドアプローチ）
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200+ 遠隔地からの患者エンゲージメント戦略
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250+ 患者さんへの直接発送
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300+ 患者さん向けアプリ／eCOAプラットフォーム
患者さんの体験をより良くしていくために

弊社の分散型臨床試験ソリューションは、社内の専門知識や患者・介護者に関する知見と最新のテクノロジーを組み合わせ、分散型臨床試験の計画、運用、安全な展開のあらゆる側面をガイドするオーダーメイドの戦略を構築します。

様々な地域の多様な人々が、治験にアクセスできるように、そして治療参加を容易にすることで、その治療を最も必要としている患者さんに提供することができます。

製薬企業の開発チームと協力して、パレクセルは以下のことを提供します

  • ハイブリッド型と完全バーチャル型の両方のアプローチを成功させた実績があります。
  • 豊富な経験、イノベーション、「最善の」テクノロジーへのアクセス、および最適なプロセスの上に構築されたクロスファンクショナルなチームが分散型臨床試験の計画、運用、安全な展開を支援します。
  • 患者イノベーション・センターはグローバルな視点から、患者アドバイザー会を活用し、臨床試験のデザインに患者インサイト（患者さんのお声）を反映させるための核となるリソースを提供します。
  • 対象となる地域の最新のガイダンスに基づいた規制に関するアドバイスを提供します。
  • 臨床試験に組み込むのに適したデバイス、センサー、およびアプリケーションについてアドバイスする技術の専門家が、最適なデバイス選定からサポートします。

分散型臨床試験と患者さんのニーズ

トリシュナ・バラディアさんは、パレクセルの患者イノベーション・センター担当副社長のロザムンド・ラウンドと、シニア・リクルート＆アライアンス・サイト・マネージャーのアマンダ・ナッグスに、多発性硬化症を管理する日常生活の経験を語りました。 二人が臨床試験の分散化への進化と、それがトリシュナさんのような患者さんの能力や臨床試験への参加意欲に与える影響について話し合った英語による動画をご覧ください。

ワンランク上の次元の、より密接で強固な、医療機関とのコラボレーション

パレクセルはセンターウオッチ社が実施したグローバル治験施設関係者ベンチマーク調査において、その高品質なサービスが評価されました。パレクセルは臨床試験実施施設が最も重視する属性の中でトップ3のCROの1つにランクインし、以下を含む多くの主要なパフォーマンスにおいて「エクセレント」の評価を受けました。

  • よく訓練されたモニター／CRA（臨床開発モニター）の存在
  • 組織体制と十分な準備
  • 容易に連絡できる、オープンなコミュニケーションがとれるスタッフ

スポンサーが試験の多くの部分を患者の自宅や地域で直接行うようになる中で、私たちは治験実施医療機関とシームレスに連携し、プロセスを可能な限り効率化します。分散型臨床試験を設計・実施する先駆者として、治験実施施設に対して、より多くの治験の機会、地域の多様な患者集団への幅広いアクセス、遠隔地の患者参加オプションによる脱落率の低減を提供することができます。  また私たちは患者さんに関する医療機関からの貴重なインプットに基づいて、より効果的なプロトコルを設計することができます。そしてパレクセルと医療機関パートナーが協力することで、患者さんとスポンサーのための全体的な試験体験を向上させることができるようになります。

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DCT（分散型試験）で 成功するための トップ10のルール

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近年、分散型臨床試験（DCT）は、数ヶ月で臨床研究の最前線に躍り出ました。 詳細は記事をご覧ください。

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臨床試験業界における ウェアラブル機器の選定の成功例

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この記事では、治験に適したウェアラブル機器を探す際にスポンサーが考慮すべき点についてご紹介しています。

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分散型臨床試験（DCT）の パンフレット

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分散型臨床試験（DCT）の計画、運用、安全な展開のすべての面で、弊社がどのようにサポートしているかをご覧ください。

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パレクセルのリソースセンター

パレクセルのリソースセンターでは、臨床試験用品やロジスティクス、イノベーション、医療品安全性、細胞・遺伝子治療などに関する最新のコンテンツをご覧いただけます。

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