医薬品の安全性とファーマコビジランス

お客様に役立つファーマコビジランス:医薬品安全性監視を提供します

お客様と同じように、我々にとっても患者さんの健康は最優先事項です。そのため承認後のライフサイクル全体を通じて、規制当局からの新たな要件に対応するためのツールでお客様をバックアップし、完全な医薬品安全性サービスを提供します。幅広いサービスをシームレスに提供しますので、安心してご利用いただけます。

広範囲で拡張性のあるモデル

症例処理のサポート、安全性報告書の集約、文献検索、医療評価、一貫型の製品ポートフォリオ・メンテナンス・プログラムなど、弊社はお客様独自のニーズに合わせてソリューションを提供します。

グローバル展開

弊社は柔軟性とグローバル展開の組み合わせにより、世界中のパートナーをサポートする能力を備えています。現在、私たちは年間60万件以上の案件を取り扱っています。

業界をリードする人材

弊社のチームは、バイオ医薬品業界のあらゆる側面を深く理解しています。システムレビュー、プロセス、文書化、テクノロジー、臨床試験のサポートなど、医療をより良いものにするために、私たちは日々業務に取り組んでいます。                                                    弊社の人材は以下の通りです:

  • メディカルディレクターおよび安全性担当医師(学会認定または同等の資格を有する者)
  • 医薬品安全アソシエイト、スペシャリスト、シニア・ファーマコビジランス・スペシャリスト
  • 医療情報技師(顧客に代わって安全性データベースを移行・構築する豊富な経験を持つ者)
  • シックスシグマ、品質、コンプライアンス、リスク管理計画の経験を持つパレクセル・コンサルタント
  • 品質プロセスとトレーニングのスペシャリスト
  • メディカル・ライター
  • 薬剤疫学者
  • QPPV(ファーマコビジランスのための有資格者)および各国のPV(医薬品安全性監視)担当者を提供するQPPVオフィス

We are always available for a conversation.

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