早期フェーズの治験

COVID-19

パンデミックによるウイルス感染のリスクを軽減するために、弊社は早期フェーズの施設とプロセスを適応させました。弊社の各ユニットはCOVID-19関連の製品開発をサポートすることができます。パンデミックを終息させるためには一刻の猶予も許されないため、柔軟なキャパシティモデルと分散型臨床試験プロセスを可能な限り導入しています。

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Proof of Concept(PoC):

概念実証へのよりスマートで迅速なルート

フェーズ Ⅰ - Ⅱ 試験を迅速に進めて概念実証を達成することは、戦略上の重要なマイルストーンとなります。それはアンメットニーズのある患者さんにとって、希望の持てる重要な目標地点でもあります。パレクセルでは患者さんにより早く希望を届けられるように早期臨床試験をデザインしています。

弊社の80人以上の元規制担当者は、規制当局の視点から見た早期フェーズの遅れの主な原因を熟知しています。これらの原因には投与量の不適切な科学的正当性、安全性のしきい値の不一致、試験デザインの問題などがあります。

パレクセルはこれらのリスクを軽減するための専門知識を有しています。規制薬理学トランスレーショナル・メディスンの専門家からなる統合チームを結成し、薬剤の投与量、安全性の選択、PK/PDの評価について情報を提供します。私たちは意思決定に必要なデータを得るために、お客様がより効果的かつスマートに機能するプロトコルの設計を支援します。

また早期フェーズ試験を開始する際には、早期フェーズ臨床試験を行うクリニックのグローバルネットワークが、あらゆるサービスを提供します。

サービスには以下のものがあります:

パレクセルは患者さんとそのご家族、そして世界中の臨床現場のスタッフに感謝します!

"私は微力ながら医学の未来に貢献することをしています。" -シモンさん(ボランティア参加者)。世界中の患者さんに効果のある治療法を開発するために、あなたがどのように貢献できるかをご紹介します。

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