グローバル・メディカル・サービス（GMS）

お客様のニーズを理解することからスタート

弊社のグローバル・メディカル・サービス・チームは、業界をリードする知識と専門性を駆使して、患者さんを中心とした医薬品およびデバイス開発のための革新的なソリューションを開発・実施します。私たちはお客様のニーズに耳を傾け、その目標や期待を理解し、お客様に合ったソリューションを共同で開発します。

世界中の患者さんの生活向上に貢献したいという情熱を持つ130名以上の熟練した医師や医療従事者によって構成されたチームは、以下を提供しています：

• 受注したプロジェクトの成功および試験参加者の生活の質の向上のための最高クラスの医療サポート
• お客様のご要望、患者さんのニーズ、治験実施施設の提供能力に見合った提案を行うために、営業チームやプロジェクトチームに医療知識を提供
• 臨床研究の医学的側面や適応症に関する専門知識を求める社内外のチームへのトレーニングの提供
• バイオテクノロジー企業との連携によるチームワークの確保
• プロジェクトの成功に不可欠な外部の専門家や研究者とのコミュニケーション

医薬品開発への情熱の共有

世界各地に配置されているグローバル・メディカル・サービス・チームは、医薬品開発への情熱を共有し、新薬やより入手しやすい医薬品や医療機器を開発することが、病気で苦しむ10億人の人々を助ける最も効率的な方法の１つであるという共通の信念を持っています。

私たちのチームの経験や専門知識はさまざまですが、それらを組み合わせることで以下のことを提供できます：

• ほとんどの適応症／治療分野における経験豊富な専門家
• データレビューにおけるメディカルモニターの専門家
• 医薬品・デバイス開発の全フェーズにおける知識と経験
• 臨床研究における新技術の使用に関する理解
• 長年の臨床経験と、医薬品開発における患者中心主義による専門的なトレーニングを通じて得た、患者さん視点の深い知識

臨床開発プログラムを最適化する方法

パレクセルは、臨床開発プログラムがいかに複雑であるかを認識しています。私たちはすべてを知っているふりをするのではなく、すべてのソリューションにはそれぞれのリスクや長所・短所があることを理解しています。そのため弊社は「すべての人に合うサイズ」というアプローチではなく、オーダーメイドのソリューションを開発する方法として、コラボレーションとイノベーションを信じています。私たちは小規模の新興バイオテクノロジー企業から大規模な製薬企業まで、あらゆる規模のお客様の臨床開発を効率化できるように努めています。

弊社のチームの治療と臨床に関する専門知識は、以下の分野で役立ちます：

• 経験豊富なメディカルリーダーによる、ほとんどの適応症における治療分野の専門知識の提供
• 医薬品/デバイスの臨床開発戦略
• 統計チームと連携した試験デザイン、プロトコル開発、試験の最適化
• 患者戦略サポートグループとの連携による患者さんの募集戦略
• 安全性サービスと連携した安全性／ファーマコビジランス
• データ・モニタリング委員会／データ安全性モニタリング委員会、臨床事象判定委員会／バーチャル臨床判定を弊社安全性サービスとの連携で実施

メディカル・モニタリング・サポート

弊社は経験豊富なメディカル・モニター（MD）チームをお客様に提供し、試験を成功に導きます。その特長は顧客重視の考え方です。特にMDのリスニングスキル、初回品質の重要性、試験のマイルストーン達成のための一貫性などについて、特別なトレーニングを行っています。私たちはお客様から、常に高い満足度を得ていることを大変誇りに思っています。顧客満足度は、私たちの行動の成功とMDのパフォーマンスを測る「北極星」なのです。

弊社はこの顧客重視の考え方を用いて、世界トップクラスのCROに期待されるすべてのメディカル・モニタリング活動を提供しています：

• 試験実施計画書およびGCPの原則に従って、試験が実施されていることの証明
• 試験参加者の安全性の監督
• データの整合性を確保するための徹底したデータレビューの実施
• 治験実施施設、治験責任医師、社内プロジェクトチーム・メンバーとのオープンで透明性の高いコミュニケーションを促進し、すべての質問に迅速に対応
• 医療スキルと経験を活かし、あらゆる試験のリスクを積極的に特定し、その軽減策に貢献
• 要請に応じて、緊急時の盲検化解除や試験サポートのための24時間365日の医療体制を提供