レギュラトリー＆アクセス・コンサルティング

状況に応じて、私たちの規制とアクセスの
専門家がお客様をサポートします
 

パレクセルが提供するすべてのサービスの裏側には、お客様が変化をもたらす手助けをするために、日々懸命に業務に取り組むチームの存在があります。私たちは薬を待つ患者さんに焦点を当て、最高の人材を集めました。1,000人以上のコンサルタントからなるエリートチームを結成し、グローバルな規制、市場参入、商業上のハードルを乗り越え、お客様が最善かつ最も効率的なコースを描けるように支援します。

Withパレクセルのレギュラトリー・アクセス・コンサルティングの組織には、100名以上の元規制当局者／医療技術評価（HTA）の専門家がいます。彼らはガイダンスに精通しているため、今日それをどのように解釈すべきかを正確に熟知しています

規制当局と市場アクセスに関するコンサルティングの専門知識を結集することで、お客様が規制当局、医療提供者、保険者、患者さんからの要求に総合的に対応できるよう支援することが可能です。これにより、タイムラインの短縮、遅延のリスクの低減、効率の向上を実現します。

私たちの戦略的アドバイザリーチームは、企業がより良く、より速い医薬品開発のために、規制要件、患者さんとの関係、価格設定と市場アクセスを研究開発プロセスに体系的に統合することを支援します。なぜなら「従来の方法」では、今日においては財政的に持続不可能であり、効果的ではないからです。

私たちの広い視野は、革新的な新薬を待つ患者さんの時間を短縮するために可能なあらゆる行動を特定します。「With Heart」の精神こそが、私たちの掲げるやり方です。

私たちには以下のような専門知識があります：

• 100名以上の元規制当局や医療技術評価（HTA）の担当者
• 世界110ヵ国をカバーする地域密着型の知識
• 幅広い経験を持つ業界の著名人
• 元HA監査人によるGxPコンプライアンスの是正と緩和の提供
• 深い技術的専門知識を持つ治療専門家
• 医療技術評価（HTA）で実績のある市場参入のスペシャリスト
• ステークホルダーとの関係を深めるために、エビデンスをどのように位置づけるべきかを熟知したコミュニケーション
• パレクセルの戦略的経営コンサルティンググループであるHealth Advancesとの統合