中国のアドバイザリー・サービス

中国のダイナミックな開発と商業環境をナビゲートします

中国でのビジネスを検討されている方にも、すでに中国でビジネスをされている方にも、私たちの新しい中国でのアドバイザリー・サービス・チームは、複雑に変化する規制や市場アクセスの状況を慎重にご案内します。

私たちのスタッフは、時間をかけてお客様を細部まで深く理解し、規制、開発、商業上の最適なアドバイスを提供します。また、この地域の特殊性を理解しているため、中国での医薬品市販承認取得者になるためのガイドを提供し、その過程ですべてをNMPAに準拠させることが可能です。

パレクセルには、中国での規制を策定・実施した元CFDA/NMPA規制当局者が多数在籍しています。貴社は彼らの専門知識を利用することができます。

弊社の中国でのアドバイザリー・サービスは：

• 規制に関する戦略と計画
• 規制当局への申請およびeCTDの翻訳
• 戦略的なリスクとコンプライアンス管理
• 臨床開発の計画と実行
• 市場参入サポート
• 商業化戦略

弊社の中国アドバイザリー・チームに在籍しているのは：

4名の元FDA

3名の元NMPA/CFDAレギュレーター

8名の中国専門の薬事コンサルタント、臨床開発、市場アクセス、商業専門家