Regulatory Outsourcing Capabilities Brochure
With a 35+year heritage supporting regulatory services, Parexel can help you navigate complex global regulations, compliance, and continuity of supply for your products.
規制当局との業務において、信頼できるパートナーが必要なときは、弊社のチームにお任せください
既存の業務を拡大するために、数名の規制の専門家をお探しの場合でも、専門家チーム全体をお探しの場合でも、弊社はグローバルなインフラとローカルな知識でお客様のニーズに対応します。パレクセルは、コンプライアンスと供給の継続性に重点を置きながら、複雑なグローバル規制をナビゲートし、製品管理から労力や不確実性、間接費を排除するお手伝いをします。
お客様のパートナーとして、社内の規制関連チームやその他の部門と連携し、申請、製品登録、規制当局とのやりとりの追跡などをサポートします。元規制当局者を含む弊社のスペシャリストが、商業的目標達成のサポートに専念することで、お客様の製品は安全に管理されます。
パレクセルは専門知識の深さと顧客との関係の強さで、業界ではよく知られています。2020年のLSSGブランドリサーチ調査においては、レギュラトリー・アウトソーシングで継続的に期待を上回るCROとして第1位に選ばれています。
弊社のサービスは：
- レギュラトリー戦略
- テクニカル・オーサリング
- 薬事規制関連文書の編集、出版、発送
- グローバルおよびローカル市場のサポート
- 治験薬申請
- 市場認可のための申請
- 承認後の申請およびライフサイクル・メンテナンス
- スタッフの増員
- 合併と買収
- 規制情報管理 - データ入力、データクレンジング、データ移行
We are always available for a conversation.