レギュラトリー・コンサルティング

薬事規制の道のりを正しく歩むために

薬事申請の最後の一歩は、特に複数の国の規制要件を通過する場合は、不明瞭に思えるかもしれません。世界110カ国にいる弊社の1000名以上の薬事コンサルタントは、複雑な規制要件に対して造詣が深く、重要な治療法を人々に届けるという使命感を共有しています。実際、彼らの多くは元規制当局者です。

弊社の薬事規制コンサルティング・サービスをご利用いただくことで、お客様は経路を管理し、コンプライアンスリスクに先手を打つことができます。実践的な解釈により、世界中のガイドラインがどのように適用されるかを理解し、中国のような拡大する市場にも対応できるよう支援します。

弊社が提供するサービスは：

• レギュラトリー戦略・開発計画
• GxPコンプライアンス
• レギュラトリー・アウトソーシング
• 臨床試験レギュラトリー・サービス

社員紹介

パレクセルでは、戦略的コンプライアンスの専門家や、FDA、EMA、NMPAの元職員など、経験豊富なアドバイザーが数多くおり、お客様を市場に導く準備ができています。こちらをクリックすると、私たちのチームの一部をご覧いただけます。