弊社の世界トップクラスのFSP専門家ネットワークは、お客様の試験リソースを拡張し、時間を短縮することによって、開発全体の効率を最大化します。
数名の専門家から部門全体の規模まで、契約後すぐに臨床試験のパフォーマンスを最適化します。新しい治療法を待ちわびている患者さんが大勢いるからです。
弊社がFSPの顧客満足度トップ3を獲得しているのはそのためであり、貴社においても、より高いパフォーマンスと効率性を実現するための準備を整えています。
パレクセルでは専任のクライアントパートナーを提供し、すべてのサービスをご利用いただけるように、窓口の一元管理を行っています。弊社が提供するFSPサービスには以下のようなものがあります：
パレクセルのFSPカルチャーマップ™のプロセスにより、専門知識、情熱、責任感を兼ね備えた適切な人材を貴社にご紹介します。
これは開発スケジュールの中断が少なく、必要な人にこれまで以上に早く治療を提供できることを意味します。そのため、弊社のFSPスタッフの定着率は88％以上と業界でも最高水準にあり、顧客満足度は5点満点中4.75点（過去5年間）となっています。
すでに事業を展開している地域での規模の拡大や、より低コストな地域での専門知識へのアクセスなど、お客様のニーズに合わせて、グローバルなインフラとローカルな知識を提供します。
弊社はお客様と協力して、適切なアウトソーシング・モデル、タスク・オーナーシップ、監督、人員、期間、ツール、システム、プロセスを提供し、お客様のチームの一員として機能する専門家によるFSPソリューションを実現します。
Parexel FSP:
世界的なパンデミックのような不測の事態が発生し、迅速な事業転換が必要となった場合、パレクセルFSPは臨床開発プログラムの継続とライフサイクル・サポートを提供することができます。
Our latest blog by Chris Baker, Global Head, Parexel FSP discusses the growth of the FSP model over the last several years and how companies are bringing FSP into the future with forward-thinking strategies to accelerate timelines and maximize efficiency — even in today's complex landscape.
The demands on statistical programming staff have drastically changed over the last 10 years and there aren't enough highly experienced staff available to deliver on biopharma’s needs. Watch a discussion about how to up-skill junior staff and novel ways to use resources more efficiently.
バイオ医薬品によって患者さんへの治療を迅速に行うために、パレクセルFSPの専門家が、どのように初日から影響力のあるハイパフォーマンスを提供できるように取り組んでいるかをお聞きください。
00:05 [Chris Baker]: When you work with Parexel and you work with Parexel FSP, a real difference is both in the processes. We know from day one, how to hit the ground running, how to be easy to do business with.
00:16 [Harshad Sodha]: Clients come to us because they're under time pressures more often than not, particularly for these backend services that we provide to them, the full bio stats and statistical programming. And so, time is of the essence for those clients.
00:30 [Burt Wichek]: Day one for us really means everything is ready to go. We've identified an individual, we know that they're ready to go. Our client has identified a good match and a good fit. And day one means they are ready to work.
00:42 [Claudia Cravioto]: Whether it's a CRA, whether it's a data manager, whether it's a line manager, we put the best of ourselves in, again, bringing our expertise, bringing our style, our focus also to those particular needs that they have and making sure that we have a joint solution.
01:03 [Chris Baker]: We need to make sure that those medicines get to the patient as quickly as possible. So, months matter, minutes matter, moments matter, and so, we feel that urgency every day in order to help our clients deliver the drugs that are life-saving to the patients out there.
臨床開発におけるFSPアウトソーシングとは、バイオ医薬品企業が特定の機能の一部、またはすべてを医薬品開発業務受託機関に委託する柔軟性を持ったアウトソーシング・モデルです。 様々なFSPモデルにより、バイオ医薬品企業がポートフォリオの作業の流れのスタッフの増減を管理し、モニタリング、管理、ガバナンスのレベルをカスタマイズするのに役立ちます。FSPは1～2人の従業員から、50～100人以上のチームまで、さまざまな規模に対応できます。 FSPの共同研究では、バイオ医薬品企業または開発機関のシステムや、プロセスのいずれかが使用される場合があります。場合によっては、両方を混合して使用することもあります。
FSPモデルで最も多くアウトソーシングされているサービスは、臨床業務、施設管理、データ管理です。FSPのアウトソーシングには以下のものが含まれますが、これらに限定されるものではありません。
FSPのアウトソーシング・モデルには、以下のようなメリットがあります：
パレクセルのFSPモデルのオプションは：
スタッフ増強－機能領域（臨床モニタリングや試験管理の役割など）のために、スポンサーのシステムやプロセスを使用して明確に定義されたタスクを実行する熟練したスタッフ。
スタッフ管理－パレクセルがスキルを持ったスタッフとライン管理を提供し、スポンサーのシステムとプロセス内で作業を行う。
FSPフレックス－特定の業務量をこなすスキル熟練スタッフとラインマネジメントで、ユニットベースの価格設定を行う。パレクセルまたはスポンサーのシステムとプロセスを使用。
ハイブリッド－FSPとフルサービスを組み合わせたモデルで、パレクセルまたはスポンサーのシステムとプロセスを使用し、柔軟な管理を行う。
FSPの利点の１つは、1〜2人のスタッフから100人以上のチームまで、お客様の個別のニーズに対応できることです。さらにFSPは、ニーズに応じて素早く増減できる柔軟性の高いモデルでもあります。
We are always available for a conversation.
