일반 대중에게 새로운 의약품이나 의료적 사안에 대한 치료 기기가 제공되기 전에 미국 식품의약국(FDA)은 의약품이나 기기를 일반 대중이 사용할 수 있는지의 여부를 검토하고 승인해야 합니다. FDA는 제품에 대해 보다 자세하게 파악하고 효용과 안전성을 보장하기 위해서 이 과정을 수행합니다.

FDA의 승인을 얻으려면 해당 의약품이나 기기를 생산하는 회사가 임상 시험을 수행해야 합니다.

이러한 회사들은 임상 시험에 참가할 사람들을 모집합니다. 이러한 연구에서 지원자들은 시험용 의약품이나 기기를 지급 받고 임상 시험 의사나 스탭 구성원들이 수행하는 평가를 받게 됩니다.

임상 시험이 완료된 후에 제약회사는 FDA에 임상 시험 정보를 제출합니다. FDA는 이 정보를 검토하고 임상 시험용 의약품이나 기기를 일반 대중에게 판매할 수 있는지의 여부를 결정합니다.