Patient Pathways
患者Dさん / Patient D
患者Dさんは臨床試験への参加要件を満たしました。
患者さんが臨床試験に参加する経験は、治療と同じくらい重要です。患者さんは治験の成功に影響を与える様々な課題に直面します。
臨床試験終了後、臨床的要因や患者さんの経験によって、多様な結果が考えられます。患者さんの経過はそれぞれ異なりますが、細胞・遺伝子治療の治験参加者に共通する点は、治療への道のりと治療後の経過が唯一無二であることです。
1. CAR-T療法を受ける患者さんは通常、他の治療選択肢を持っていません。
細胞・遺伝子治療の多くは開発初期段階にあるため、他の治療選択肢が患残されていない患者さんを対象に研究が行われています。
CAR-T療法を受ける段階まで来ると、患者さんは身体的に衰弱しているため、治療が効果を発揮しにくい状況にあります。年齢がより若く健康状態負が良好で、腫瘍の負担が軽い患者さんの方が、より良い結果が得られることが確認されています。
介護者の視点
2. 細胞・遺伝子治療を受ける患者さんには大きな経済的負担があります。
多くの治療法は長期の入院や通院 (フォローアップを含む)を要するため、一部の患者さんにとって経済的に負担が大きいです。
私が直面した問題は働けないということです。働けないために収入を失いました。しかし、私が理解している限り、これは臨床試験であり、試験期間中は自己負担金は一切必要ありませんし、保険が費用を負担する必要もありません。
患者さんの視点
3. 患者さん向けのパーソナル サポート プランは必須です。
細胞・遺伝子治療の患者さんに対する検査、準備、入院、フォローアップの要件は極めてが厳格であるため、パーソナル サポート プランは不可欠です。
私たちはご家族を結びつけ、必要な支援を理解してもらうために、多くの作業を行っています。
医療従事者の視点
4. 施設スタッフは患者さんにとって重要な支援者です。
患者さんの状態や手続きの複雑さのため、施設スタッフが提供する「ユーザー体験」は、スムーズな実施に不可欠です。
説明を受けることで、少なくとも何を体験するのかを知ることができました。説明がしっかりしていれば、私たち患者も理解することができます。しかし、説明が非常に分かりやすい人もいれば、そうでない人もいます。
患者さんの視点
5. 臨床試験後の支援は不可欠です。
CAR-T療法を経験した生存者は、自分が「治癒した」状態に適応する方法が分からない場合があります。
多くの人々が過酷な試練を乗り越え、がんとの闘いを経てCAR-T療法を完了し、ほぼ寛解状態になります。しかし、長い間患者さんとして過ごしてきた人々は、その後何をするべきか、どうすれば正常な生活に戻れるのか、という疑問を抱えることになります。
介護者の視点
臨床的要因や患者さんの経験により、臨床試験後の結果は多岐にわたります。患者さんの経験はそれぞれ異なります。細胞・遺伝子治療の治験参加者に共通する点は、治療への道のりと治療後の経過が唯一無二であることです。
研究者は、統計的確率、サンプルサイズ、主要な二次的なアウトカムに基づいて、患者さん向けのプロトコルを提案します。しかし、患者さんの視点から、これらを見直す必要があります。
医療従事者の視点
パレクセルでは、患者さんの治療経過に対する深い理解を基盤とした革新的な試験デザインを提供しています。弊社の細胞・遺伝子治療センター オブ エクセレンスは、開発ライフサイクル全体を通じてベストプラクティスを収集し、頻繁に変更される規制上のハードルを乗り越え、患者さんへの治療を加速させるために、お客様を支援します。パレクセルはスポンサーが規制上の経路を管理し、コンプライアンスリスクを軽減することで、概念実証 (PoC)から販売承認までのプロセスをより迅速かつ効率的に進められるようサポートします。
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