細胞・ 遺伝子治療

新規治療法の開発を効率化するためには、規制当局と面談する前に、強力な科学的論拠とPoC (概念実証)を準備することが不可欠です。そのため弊社は、医療、規制、ゲノム、生物統計の専門家による早期アドバイザリーサービスと、経験豊富な学際的チーム、主要なテクノロジープラットフォームとのパートナーシップを組み合わせることで、より迅速でスマートなPoC (概念実証)へのルートを提供します。

パレクセルでは、グローバルヘルスリサーチネットワークを利用し、世界中の1億8800万人以上の患者さんのEMRデータにアクセスしています。このネットワークにより、特定のICD-10コード、治療法、診断、手術を持つ患者さんを治療しているグローバルな専門機関を特定することができます。

弊社の細胞・遺伝子治療トレーニングアカデミーは、臨床試験全体のパフォーマンスを向上させるために、全事業部門のスタッフをトレーニングします。モジュールでは、歴史、患者パスウェイ、安全性リスク、細胞・遺伝子治療を実施する上での業務上の基礎、試験特有の内容／作用機序／経路など、さまざまなトピックを取り上げています。

バイオマーカーおよびゲノム医学、生物学的分析、モデリングおよびシミュレーション、臨床薬理学の専門スタッフが、科学的厳密性と患者コミュニティへの関与を組み合わせることで、患者さんを最大限に取り込みます。弊社は熟練した柔軟なプロジェクト管理チームによって推進される質の高いデリバリーと、試験設定の理解に重点を置いています。私たちは患者さんやその介護者、医療従事者の声に耳を傾けることで、患者さんが自信を持って試験が自分に適しているかを判断できるようにしています。そして患者さんの視点が試験期間を通じて維持されるようにします。

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