プロトコル主導のカスタマイズされた施設のソリューション戦略

適切な施設、患者さん、パートナーシップで試験立ち上げを加速

プロトコルが複雑化し、治験実施施設が新たなプレッシャーに直面するようになったことで、治験実施施設の選定はこれまで以上に慎重に行う必要があります。パレクセルでは、弊社のサイトアライアンス ストラテジスト、コミュニティ アライアンスネットワーク、ローンチエクセレンスの協力体制により、的確な選定を行います。

適切な患者集団に適切な施設を

弊社の目標はプロトコルが適切な患者集団を対象とし、研究の科学的ニーズを満たしながら、患者さんの日常生活への影響を最小限に抑えることです。患者募集の成功は、適切な施設を選択することから始まります。プロトコルごとに、治療分野、研究目的、対象患者によって異なる課題があり、私たちは施設とコミュニティ アライアンス ネットワークと専門知識を通じて、さまざまなモデルに基づいた施設プロファイルでこれらの課題に対処しています。

成功へ導く現場の声

弊社は開発の初期段階で、プロトコルのデザインに情報を提供するために、患者さんやそのご家族と日々共に歩んでいる重要なオピニオンリーダーである治験実施医療機関のスタッフに意見を求めます。患者さんに最も近い人々からフィードバックを得ることで、患者さんの負担を軽減し、定着率を向上させ、変更指示を最小限に抑えることで、プロトコルを成功に導きます。これによって試験スタッフは、初期の段階からリクルートと定着率の障害に気づき、対処することができるのです。

弊社はプロトコルが決定する前にコミュニティ アライアンス ネットワークを通じて、施設戦略に地域パートナーを組み込む方法についてのフィードバックを提供することができます。コミュニティ アライアンス ネットワークは、臨床研究を地域の医療現場に浸透させ、現地の医師や専門医を参加させます。このアプローチは臨床試験へのアクセスを拡大し、募集を支援しながら患者さんの健康への公平性を推進します。

カスタマイズされたトレーニングと継続的なコミュニケーションを通じて、治験実施施設をサポート

弊社は早期に治験実施施設と関わることの重要性を理解しており、治験を開始するためのツールキットを提供したり、治験責任医師とのミーティングを行っています。

また適切かつ質の高いフォローアップ研修と戦略的コミュニケーションを提供することで、治験実施施設の維持を継続的にサポートします。

弊社はどのような試験も同じではないことを認識しており、各試験の施設特有のニーズに合わせてトレーニングや資料を作成します。