新しい医療、革新的インサイト
進化するプレシジョン オンコロジー
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プレシジョン オンコロジーの進歩は、今後も緩やかに進むでしょう。患者さんはこの探求におけるガイドであり、パートナーです。理想的なプレシジョン オンコロジーは標的以外の影響を最小限に抑えながら、最大限の利益をもたらし、誰もが利用できるものです。このレポートでは、医薬品開発者が直面するいくつかの障害を検証し、より迅速かつ確実にプレシジョン オンコロジーを市場に投入し、ますます増加する患者さんの利益となるための戦略を説明しています。
FEATURED EDITORIAL
私たちは課題を１つずつ解決することで、プレシジョン オンコロジーのビジョンを実現していきます
By Gwyn Bebb, M.D., BM, BCh, Ph.D., Senior Vice President and Global Therapeutic Area Head - Oncology
プレシジョン オンコロジーでは、患者さん一人一人に最適な治療を行うというビジョンを掲げていますが、その実現は間近に迫っているものの、まだ道のりは遠いのが現状です。この矛盾は学術研究者、腫瘍医、バイオ製薬業界の経営幹部として、私のキャリアに常に影を落としてきました。
IN THIS REPORT
SECTION 1
がん患者の権限を高める
データを民主化しなければ、患者さんや社会はプレシジョン オンコロジーのベネフィットを受けることができません。患者さんは遺伝子検査と検査結果にアクセスでき、自分が参加できる臨床試験を迅速に特定できる必要があります。現在のケアパスウェイを少し改善するだけでこれを実現し、患者さんをエンパワーすることができます。
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SECTION 2
規制戦略
コンパニオン診断薬を共同開発し、用量最適化試験を徹底的に実施することは、プレシジョン オンコロジーの薬剤開発者が直面する規制上の課題の2つに過ぎません。スポンサーは不確実性を排除し、最も効率的で負担の少ない規制上の道筋を見つけることで、規制当局とのやり取りのリスクを軽減することができます。
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SECTION 3
開発に関する議論
2つの力がプレシジョン オンコロジーの開発効率を高めています。マルチオミックスと計算分析における最近の進歩により、バイオマーカーの発見と検証が加速しています。臨床試験の施設を拡大することで、スポンサーはより迅速な登録期間、より多様な患者集団、そして同等の高品質な試験データの取得を実現しています。
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SECTION 4
市場アクセス
がん患者の健康状態の改善は、ますますバイオマーカー検査へのアクセスに依存するようになっています。バイオマーカーの発見と検査能力の急速な進歩は、現在開発中の新しいプレシジョン オンコロジー療法の開発に大きな影響を与える転換点にあります。
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Contributing Experts
Angela Qu, M.D., Ph.D.
Senior Vice President, Biomarker Genomic Medicine
Gwyn Bebb, M.D., BM, BCh, Ph.D.
Franchise Head, Oncology
Karen McIntyre
Vice President, Global Site Alliances, Launch Excellence
Mwango Kashoki, M.D., MPH
Senior Vice President, Global Head of Regulatory Strategy
Pengfei Song, Ph.D.
Vice President, Regulatory Strategy
Sinan Sirac, MD, Ph.D., MSc
Senior Vice President, Head of Oncology Europe, Regulatory Consulting
Stacy Hurt, MHA, MBA
Chief Patient Officer
Contributing Experts
Angela Qu, M.D., Ph.D.
Senior Vice President, Biomarker Genomic Medicine
Gwyn Bebb, M.D., BM, BCh, Ph.D.
Franchise Head, Oncology
Karen McIntyre
Vice President, Global Site Alliances, Launch Excellence
Mwango Kashoki, M.D., MPH
Senior Vice President, Global Head of Regulatory Strategy
Pengfei Song, Ph.D.
Vice President, Regulatory Strategy
Sinan Sirac, MD, Ph.D., MSc
Senior Vice President, Head of Oncology Europe, Regulatory Consulting
パレクセルはどのようにプレシジョン オンコロジーを進歩させているのか
各患者さんに最適な治療薬を投与するというプレシジョン オンコロジーのビジョンは、手の届くところまできているものの、まだその道のりは長いです。 私たちは現実的な短期の問題を解決し、イノベーションを優先させることで、長期ビジョンに近づいていきます。パレクセルでは、マルチ オミックス プロファイリング、バイオマーカー、用量の最適化、治験施設の選定、コンパニオン診断、レギュラトリー戦略、商業化といった課題を一つずつ解決しながら、ペイシェントジャーニーの改善に取り組んでいます。
弊社のがん治療に特化した患者支援者、科学者、統計学者、元規制当局担当者は、スポンサーと提携し、プレシジョン オンコロジー治療の推進に貢献できることを誇りに思っています。