肺がんおよび頭頸部がんは、患者さんとそのご家族にとって非常に辛いものです。しかし、希望はあります。私たちは新しい治療法と、最先端の科学的進歩を患者さんに提供することに全力を尽くしています。
弊社の専門家は、第I相から第III相 (レジストリー研究)までの臨床試験全般、承認後の安全性試験をサポートしています。私たちのチームは、様々な適応症 (アジュバント療法、ネオアジュバント療法、化学放射線療法、転移性疾患)や、様々な治験の化合物 (標的薬剤、チェックポイント阻害剤、モノクローナル抗体、ウイルスベクター、化学療法)において、メディカルリードとしての幅広い経験を有しています。ヨーロッパ、北米、アジア太平洋地域に拠点を置き、高品質な医学的監督とモニタリングをグローバルに提供しています。
ヨーロッパとアジア太平洋地域における非小細胞肺がん (NSCLC)を対象とした第III相試験は、弊社の業務の好例です。このケースでは、類似の試験を実施している多数の施設との間で、患者さんと治験責任医師の獲得競争に直面しました。治験実施施設の選定は、必要なEGFR変異のラボ検査の複雑性によって制限されていました。
ラボ試験の能力を確立した後、私たちは適格な治験参加者集団にアクセスでき、経験豊富で意欲的な治験責任医師がいる病院や学術センターをターゲットとしました。患者教育と同意ツールが、登録と継続をサポートしました。最終的にこの試験には、韓国、台湾、タイを含む14ヵ国の100以上の施設で、700名以上の患者さんが参加。現地の輸出入ライセンス要件は、弊社の治験薬の供給とロジスティクスの統合チームが適切に管理しました。その結果、最後の患者さんの来院が予定より4ヵ月早く完了し、同時にデータベースのロックも予定通りに完了したため、規制当局への申請と承認が可能になりました。
弊社は過去5年間で、非小細胞肺がん、小細胞肺がん、悪性中皮腫の臨床試験を含む、肺がんおよび頭頸部がんの臨床試験を100件近く手掛けてきました。