試験への参加

臨床試験への参加がもたらす影響

臨床試験は新薬の開発に不可欠ですが、その成功にはボランティアが欠かせません。ここでは弊社の臨床試験の詳細、参加することの意味、そして患者さんの治療選択肢の改善にどのように貢献できるかをご紹介します。

臨床試験とは？

新しい治療法が患者さんに処方されるまでには、かなり長い道のりがあります。科学者が新薬の可能性を慎重に研究する前臨床試験から始まり、その結果が有望であれば、治験薬は次の段階へと進みます。

ボランティア (参加者と呼ばれることもあります)は、特定の試験治療を受けるか、プラセボを受けるか、あるいは試験治療を全く受けないかを選択し、様々な評価や試験クリニックの受診を行います。この詳細と事前審査プロセスについては、以下のリンクからボランティアのページをご覧ください。

各臨床試験はプロトコルと呼ばれる入念に設計された研究計画に従って行われ、参加者の安全を守るために、現地の医薬品規制当局と通常独立した医療専門家や専門家からなるグループ、倫理委員会の双方によって審査され、承認されます。場合によっては、患者さん、ケアパートナー、患者アドボケイトがプロトコルの審査と設計に加わることもあります。

臨床試験は通常4つのフェーズにわたって実施されます。フェーズ Ⅰ試験は通常、研究対象の疾患／病態を持たない健康なボランティアを対象とし、適切な投与量を見つけるための安全性に焦点を当てます。フェーズ Ⅱ～Ⅳ試験は通常、病態を有する人 (患者さん)を対象に治療の安全性と有効性を研究します。