患者インクルージョン

障壁を取り除き、あらゆる人が参加できる臨床試験へ

パレクセルでは、患者さんを第一に考える「ペーシェントファースト」を掲げています。人種、性別、年齢、障がいの有無、経済状況を問わず、すべての患者さんが臨床試験に参加できる環境づくりを目指し、参加の選択権が常に患者さん自身にある状態を大切にしています。

募集活動の対象を広げ、患者さんから得られるインサイトを活用することで、より包括的な臨床試験の実施や患者さんのニーズに即した試験デザインを可能にし、多様な集団に有効な優れた医薬品開発につなげています。パレクセルは臨床試験をより包括的かつ効果的にするために、以下のような支援を提供しています。

見過ごされてきた患者集団へのアクセス向上

社会的に不利な立場に置かれてきた患者集団は、他の集団と比べて臨床試験への参加率が低い傾向があります。その結果、こうした患者さんは最先端の医薬品や治療法にアクセスする機会だけでなく、試験参加に伴う基本的な医療支援の恩恵も受けにくくなっています。また、医薬品が比較的均質な患者集団のみで検証されることにより、科学者や医師が他の患者集団への影響に関する重要なデータを十分に得られないことがよくあります。

臨床試験の包括性を高めることで、私たちはすべての患者集団における健康アウトカムの改善を目指しています。これは特に貧困や差別などによって健康格差の影響を受けやすい集団に対して、大きな意義をもたらします。

臨床試験へのアクセス拡大に向けたパレクセルの包括的な取り組みには、以下が含まれます。

• アクセスが困難な地域コミュニティへの試験施設設置
• 臨床試験に関する誤解や不安を解消するための教育資料の提供
• 時間的制約や交通手段の不足など、参加障壁に配慮した試験デザインの構築

臨床試験デザインの再考

臨床試験をすべての人にとって利用しやすいものにするためには、設計段階から患者さんのニーズを優先することが重要です。パレクセルとパートナーシップを組むことで、「ペーシェント インサイト」というサービスをご利用いただけます。このサービスでは、試験開始前の段階から患者さん、医療スタッフ、医療提供者からフィードバックを収集し、試験戦略の実現可能性や予期せぬ障壁の有無を想定外を評価します。これらのインサイトに基づき、以下のような対応が可能になります。

• 患者さんの負担軽減を目的とした試験スケジュールの見直し
• 患者さん向け資料における、より包括的な表現への改善
• 一部の患者評価について、対面ではなくオンラインで実施可能かの検討