償還モデルと各国への適応を共に構築しましょう
革新的な製品には、グローバル市場における可能性を示すための戦略的アプローチが必要です。高度なエコノミクス モデリング技術を活用することで、製品の経済的インパクトや価値提案を効果的に定量化し、価格戦略や償還戦略において、より適切な意思決定を行うことが可能になります。
オンコロジー、ワクチン、希少疾患、医療機器など、どの領域においても、パレクセルが長年培ってきた早期およびグローバルな費用対効果モデル構築の豊富な経験をご活用いただけます。また、各国の制度に合わせたモデル適応を支援し、償還獲得の可能性向上に貢献します。
パレクセルは、科学的厳密性、最先端のモデリング技術、そして製品価値を示す画期的な研究成果の発表機会を提供します。高度なテンプレート、プロセス、自動化技術を活用し、最適なモデル構造の構築と複雑なデータ課題に対する革新的ソリューションの開発に注力しています。約40のグローバル市場向けに200件以上のモデル適応を提供し、NICE、TLV、HAS、CAD、INESSS、SMC、Infarmedを含む主要HTA機関への提出実績を有する弊社のチームは、HEOR分野における迅速な投資対効果（ROI）の実現を支援します。
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社内で開発したグローバルモデル
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約40のグローバル市場向けモデル適応実績
早期からの戦略
パレクセルのモデリングチームは、第II相試験の段階から、早期エコノミクスモデルおよびHTA提出対応分析を通じて、お客様の戦略的意思決定を支援します。エビデンス創出計画の推進、製品価値の定義、さらに臨床専門家やキーオピニオンリーダー（KOL）との効果的な連携をサポートします。
EUの合同科学協議（JCA）では、費用対効果モデルは必須ではありませんが、私たちはこれをモデリング前提条件の検証、多数のEU加盟国や専門家から一括でフィードバックを得る機会として活用し、効果的なモデル提出準備を進めることを推奨しています。
早期モデルからマネージド エントリ契約（MEA）までの統合支援
アクセス コンサルティングの一部門として、HEOR／モデリングチームは製品ライフサイクル全体を通じた包括的な支援を提供しています。初期の経済評価から申請書類の提出、HTA会議に至るまで、償還戦略の重要要素と早期段階から連携しながら取り組みます。
パレクセルは以下を通じて市場ポテンシャルを最大化します。
- 主要な価値ドライバーの特定
- データに基づく洞察により、実施／中止の意思決定を導き、リソース配分を最適化し、投資の優先順位を決定
- 早期の市場参入計画の策定支援
- シナリオ分析の実施
- 臨床および経済評価に向けた主要エンドポイント、患者集団、対照群の選定を通じた試験デザインの最適化
- エビデンス創出の支援
- 既存および開発中の競合に基づく差別化戦略の策定（特に競合が激しい治療領域において有用）
- 早期経済モデルを活用したステークホルダーとの協議および社内期待値の調整
- 規制当局への申請支援
- 継続的評価、長期計画、ライフサイクル管理のためのフレームワークの提供
パレクセルは、マネージド エントリ契約（MEA）がHTAにおける不確実性に対応する重要な手段であることを理解しています。弊社は財務型契約から成果・アウトカムベース契約まで、患者さん単位・集団単位双方に対応する多様なMEAに関する専門知識を有しており、各国制度に適応可能な支援を提供しています。
また、バイオ医薬品企業がMEAを活用して市場アクセスを確保し、競争力を維持しながら価格戦略を管理できるよう支援します。さまざまなMEAオプションの価値とリスクを体系的に分析することで、複雑な意思決定プロセスをサポートし、変化する市場アクセス環境において最適な成果を実現します。
RおよびR-Shinyに関する専門性
パレクセルのすべてのモデルは、MS ExcelまたはRを用いて開発されており、効率的なテンプレート、AIの革新的な活用、そして厳格な品質管理（QC）を組み合わせています。
私たちは、HEOR、市場アクセス、バリューコミュニケーションに特化した高度なR/Shinyウェブアプリケーション開発をリードしています。Rプログラミングに関する専門知識を活かし、高度な機能を備えたカスタマイズ可能なモデルを構築し、迅速なプロトタイピングと反復的開発によってお客様固有のニーズに対応します。また、ggplot2、BCEA、parallel、flexsurvなどのサードパーティ ライブラリも統合し、機能性を強化しています。
さらに、複雑な計算や結果を効果的に提示するインタラクティブ アプリケーションを提供し、カスタマイズ可能なデータ可視化によってエコノミクス モデリングを強化します。パレクセルのRベースのグローバル費用対効果モデルテンプレートは、標準化と柔軟性を両立したフレームワークを提供し、多様な医療制度や治療領域におけるモデル開発を加速します。ユーザーフレンドリーなインターフェース、統合型感度分析ツール、複数国への対応機能を備え、Excelの使いやすさとRの高度な分析能力を融合した、堅牢で利用しやすいソリューションを実現しています。
パレクセルのHEORモデリングチームと共に、医薬品開発の複雑な環境を自信を持って乗り越え、早期開発段階から市場投入、そしてその先まで、製品成功の可能性を最大化できます。お気軽にお問合せください。いつでもご相談を承ります。