膀胱がんにおけるCRO

パレクセルのオンコロジー専門チームには、泌尿器がんに関する豊富な知見を持つ専門家と、泌尿器腫瘍学の経験を有する医学・科学コンサルタントが在籍しています。弊社は従来の膀胱がん治療から新たな治療アプローチまで、進化を続ける治療環境を深く理解しており、臨床試験を成功へと導くための万全の体制を整えています。

膀胱がんにおけるCROとして、患者さん特有のニーズに応じた治験参加者募集・参加継続戦略を提供します。併存疾患を抱えていることの多い高齢の患者集団を効果的に募集するとともに、分散型臨床試験など、患者さんのニーズに合ったプログラムを通じて、試験への継続的な参加を支援します。

1,000名を超えるレギュラトリー戦略の専門家で構成されるパレクセルのチームは、世界各地で膀胱がん臨床試験の薬事対応を支援してきた豊富な実績を有しています。規制当局や患者さんとの強固な関係を生かし、承認に向けた適切なオンコロジー領域のエンドポイントの選定を支援します。また、革新的な治療法に対するブレークスルーセラピー指定や迅速承認制度への対応、標的療法の開発に伴うコンパニオン診断薬の支援、長期的な安全性モニタリングを目的とした承認後の試験デザインについても豊富な経験を有しています。

膀胱がん特有の課題に対応した効果的な臨床試験を実現するため、最新のイノベーションと能力を活用して試験をデザインします。これには、膀胱がんの不均一性に対応するためのアダプティブデザイン、標的療法によるベネフィットを最も受けやすい患者集団を特定するためのバイオマーカー主導型戦略、専門的な画像診断および診断技術、従来の臨床エンドポイントを補完するためのリアルワールドエビデンスの統合などが含まれます。

オンコロジーCROとしての高度なデータ・分析能力を生かし、臨床試験に必要なインサイトを提供します。複雑な評価項目の階層構造に対応する専門的な統計手法を用いるほか、再発および進行に関するエンドポイントについてイベント発生までの時間を解析します。また、生活の質（QOL）の評価をはじめ、幅広い専門性を提供しています。