膵がんにおけるCRO

パレクセルのオンコロジー専門チームは、消化器がんに関する豊富な専門知識を有しています。その中には、膵がん治療の経験を持つ100名以上のスタッフが含まれます。私たちは進化を続ける膵がんの標準治療を深く理解し、適切なイノベーションとアプローチをお客様の試験に取り入れます。

パレクセルは膵がんCROとして、膵がん特有の課題に対応するための患者募集・維持戦略を提供します。急速な病勢進行、診断の遅れ、治療抵抗性、疾患の不均一性などにより、適切な患者さんを見つけ、試験への参加を継続してもらうことは容易ではありません。しかし、患者教育、アンケート調査、患者さんへの負担の分析をはじめ、がんサバイバーでもあるチーフ ペイシェント オフィサーのStacy Hurtによる助言など、さまざまな取り組みを通じて、お客様の目標達成を支援します。

パレクセルは最新のイノベーションと技術を活用し、膵がん特有の課題に対応した試験をデザインします。疾患の不均一性に対応するアダプティブ試験デザイン、対象となる患者集団を絞り込むバイオマーカーに基づく戦略、従来の臨床評価項目を補完するリアルワールドエビデンスなどを活用します。

パレクセルのレギュラトリー戦略チームには1,000名以上が在籍し、世界各国の膵がん試験に対応してきた確かな実績があります。世界各国の規制当局出身者約50名を擁し、110ヵ国をカバーするとともに、年間1,350件以上の製品審査および年次報告書の提出を行っています。膵がん治療薬の承認取得から承認後まで、開発のあらゆる段階を通じてお客様を支援します。

パレクセルはオンコロジーCROとして、ゲノミクス、トランスクリプトミクス、プロテオミクス、メタボロミクスを含む、あらゆる種類のバイオマーカーを取り扱ってきた経験があります。また、患者さんの層別化や標的療法のアプローチに向けたバイオマーカー戦略の策定についても、深い専門知識を有しています。