頭頸部がんの臨床試験で実績豊富なCROとともに、試験特有の課題を克服しましょう
頭頸部がんの患者さんには、生活の質（QOL）を維持・向上させる新たな革新的治療法が求められています。パレクセルは、頭頸部がんの臨床試験をグローバルに手がけるCROとして、医学的専門性、オペレーショナル能力、技術力を組み合わせた統合的なアプローチにより、お客様の治療法の早期実用化を支援します。
パレクセルは、早期の用量探索試験や概念実証（PoC）試験から、承認申請に向けたピボタル試験、承認後の研究まで、頭頸部がんの臨床開発の全過程に対応しています。従来型の介入試験デザイン、適応型プラットフォーム試験、バスケット／アンブレラ試験、リアルワールドエビデンス（RWE）の創出まで、幅広い能力を生かし、お客様の試験特有の要件に合わせた包括的な支援を提供します。
過去５年間の頭頸部がんにおける実績
臨床プロジェクト数
試験実施国数
+
実施施設数
科学的な複雑さへの対応
頭頸部がんには、疾患の不均一性、外見の大きな変化、複雑な集学的治療の必要性、専門性の高い画像検査への対応、生活の質（QOL）への十分な配慮など、特有の課題があります。パレクセルは専門的な医学的知見、複雑な画像診断における経験、そして生活の質の評価に役立つ患者さん中心のアプローチをもって、これらの課題に取り組みます。
高度な患者募集
頭頸部がんは患者数が比較的少ないため、患者登録における臨床試験間の競争が激しくなります。頭頸部がんの臨床試験で豊富な経験を有するCROとして、パレクセルはリアルワールドデータ（RWD）、AIを活用したフィージビリティモデル、実施施設および患者支援団体との強固な関係を生かし、お客様の試験に適した実施地域や施設を迅速に特定します。
グローバルな拠点体制
パレクセルは欧州、北米、アジア太平洋地域にチームを配置し、質の高い医学的監督とモニタリングを提供するグローバルな体制を整えています。特にアジア太平洋地域では、8,800名以上のスタッフと20ヵ所以上のオフィスを擁し、強固な基盤を築いています。世界のどの地域でも、お客様に必要な統合的支援を提供します。
レギュラトリーに関する豊富な経験
1,000名以上のレギュラトリー専門家からなるグローバルチームは、FDA（米国食品医薬品局）、EMA（欧州医薬品庁）、MCC（医薬品協議会）、MHRA（医薬品・医療製品規制庁）、PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）、BfArM（ドイツ連邦医薬品医療機器研究所）、NMPA（中国国家医薬品管理総局）、PEI（ポール エーリッヒ研究所）など、世界各地の規制当局との豊富な経験を有しています。オンコロジー領域をリードするCROとしての専門性を生かし、各国・地域の薬事およびマーケットアクセス上の課題に対応しながら、承認取得に向けた最適な道筋をご提案します。