ポートフォリオの最適化やレギュラトリー戦略から、フェーズ Ⅰ～フェーズ Ⅳ、市場参入計画など、開発全体を通じたエンドツーエンドのソリューションをご紹介します。
ParexelAIは、パレクセルのオペレーションに関する豊富な知見と最先端のAI技術を融合し、患者さんへ治療を届けるまでのプロセスを加速する独自のAI活用型の臨床開発ソリューションです。
革新的な試験デザイン、最先端の臨床および規制に関する専門知識、グローバルな視野、そして患者さんの生活を変えることへの情熱を融合させ、治療領域全般にわたる弊社の専門知識をご活用ください。
弊社の専門家が業界の最前線に立ち、変化を先取りするお手伝いをします。
弊社は世界最大級のCROの１つであり、With Heart™を信念とした患者さんへの取り組みによって、Life (生命・生活)を変える医薬品の市場投入を加速させています。弊社がどのような会社で、何を行い、何を信条としているのかをご覧ください。
ポートフォリオの最適化やレギュラトリー戦略から、フェーズ Ⅰ～フェーズ Ⅳ、市場参入計画など、開発全体を通じたエンドツーエンドのソリューションをご紹介します。
ParexelAIは、パレクセルのオペレーションに関する豊富な知見と最先端のAI技術を融合し、患者さんへ治療を届けるまでのプロセスを加速する独自のAI活用型の臨床開発ソリューションです。
Steveは、生物製剤評価研究センター (CBER)の先端治療部 (治療製品部 OTPに改称)の元医学担当官、チームリーダー、支部長代理としてFDAに11年以上勤務してきました。ブレークスルーセラピーや再生医療先進治療指定に対するスポンサーからの要請を含め、細胞・遺伝子治療 (CGT)申請の審査・監督において豊富な経験を有しています。またCBER製品に関する規制助言のための初期目標関与 (INTERACT)や、CGTのプレINDミーティングを数多く監督しました。