EUにおける希少疾病用医薬品の開発に関する規制戦略:ラウンドテーブル

By Rachel Smith, Executive Director, Rare Disease, Center of Excellence
Sinan Sarac, M.D., Ph.D., M.Sc. , Senior Vice President, Head, Regulatory Strategy Europe
Simona Stankeviciute, M.D., M.Sc., Vice President, Technical

42 min

EUの希少疾病用医薬品指定プロセスを適切にナビゲートし、承認を取得するために治験依頼者が理解すべき規制上の課題について、パレクセルの専門家と元EU規制当局の幹部たちが解説します。

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