オンコロジー
サラは何年もの間、病院に勤務し多くの人々の治療のために尽力してきました。乳がんと診断された今、彼女自身も治療を必要としてます。
弊社はプロダクト ライフサイクル全体を通じて、臨床開発に情報を提供し、リスクを低減します。また患者体験を改善し、規制当局や保険者からの要件を満たすためのリアルワールドエビデンス (RWE) 戦略についてアドバイスします。
RWEは臨床研究における重要な疑問に答え、患者さんの経験や転帰のより良い理解を得ることができます。RWEから構築された基盤は、患者さんのニーズにより近い治療法の提供をサポートします。
複数のステークホルダー (規制当局、保険者、医師、患者さん)のニーズを効果的に満たすには、多様な専門知識が必要です。パレクセルでは、アクセスコンサルティング、レギュラトリーアフェアーズ、臨床研究、メディカルアフェアーズ、医療経済学・アウトカムリサーチ(HEOR)、価格設定・償還、疫学、生物統計学の各分野で最高の人材を活用し、複数のステークホルダー (規制当局、保険者、医師、患者さん)のニーズを効果的に満たします。弊社は以下のような観点から、プロダクトをサポートするためにデザインされた目的に合った戦略を立てることで、開発初期に価値創造ストーリーを構築するお手伝いをします。
私たちがアクセスするリアルワールドのデータは、以下のような複数のソースから生成されています。
弊社独自のクラウドベースのインフラストラクチャーにより、大量のデータをリンクし、高度な分析とデータ可視化を適用して、エビデンスギャップや患者経験に関するインサイトを特定することができます。またデータをお客様のテクノロジーに移行し、有効で正確な戦略的アセットを確保することも可能です。
大規模集団における薬剤の作用機序を調べることで、大規模集団における病状、患者経験、治療の影響をより深く理解することができます。弊社の疫学と生物統計学の専門家が、以下のようなツールを用いて、特定の目的に応じて適切な方法を選択するお手伝いをします。
M健康保険請求、EMR、その他のRWEソースから作成されたモデル
弊社のクロスファンクショナルチーム、確立されたプロセス、クラウドベースの技術プラットフォームは、科学的または商業的分析を戦略的にサポートする目的に合ったリアルワールドデータを生成します。
観察研究はプロダクトの性能、長期安全性、患者さんの転帰に関する疑問に答える幅広い方法を提供します。非介入研究は治療と転帰の間の因果関係や、病状全般についての理解を深めるのに役立ちます。
弊社の薬剤疫学者、ファーマコビジランス、レギュラトリー、研究業務アドバイザーからなるチームは、以下のことが可能です。
弊社は安全性へのコミットメント、プロダクト戦略、規制当局や保険者のための追加データの必要性に基づき、後期段階のプログラムに複数の選択肢を提供します。
弊社はプロダクト開発のライフサイクル全体を通じて、患者さん中心のデータデザイン、実施、普及に関する戦略的かつ科学的なガイダンスを提供し、エンドツーエンドの報告を行います。弊社はPROデータを戦略的に応用する専門家として、アウトカムと価値の証明や、エビデンスギャップを埋めるために、ライセンス供与、翻訳、データ標準、電子的PRO (ePRO) への移行を扱います。
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