細胞・遺伝子治療の戦略

現在、細胞・遺伝子治療（CGT）のパイプラインが盛んになり、患者さんは人生を変えることのできる治療をより利用しやすくなりました。しかし、これらの治療法には大きな異質性があるため、バイオ医薬品企業は、前例のない技術的、物流的および戦略的課題に直面しています。細胞·遺伝子治療（CGT）の承認事例はありますが、企業はほとんど未知の領域を探索しています。 

パレクセルは、今まで多くの企業の複雑な製品開発を支援してきました。私たちのコンサルティンググループには、薬事規制当局の元職員、医療技術評価（HTA）の専門家、および業界の著名人が含まれます。彼らはCGT時代の幕開けの時から、薬事規制と市場アクセスの制限を克服するためのソリューションを絶え間なく検討し、企業に提供してきました。このeBookでは、以下の4つの最も重要な課題に関する私たちの見解を述べさせていただきます。 

◦薬事規制および化学·製造·品質管理（CMC）の落とし穴の回避 
◦患者ニーズの理解 
◦臨床試験に関するコミュニケーション 
◦市場アクセス価値の確立 

貴社の事業成長に少しでもお役に立てましたら幸いです。