Beate Roder, Ph.D.

臨床試験薬事サービス部門のシニア ディレクターであるBeateは、中東欧で100名以上のスタッフからなるチームを管理しています。70ヵ国以上で400を超える臨床試験の薬事申請を管理するグローバルCTAハブと、50ヵ国以上 (欧州、米州、アジア太平洋、中東、アフリカ)でフェーズ Ⅱからフェーズ Ⅲ段階にある6つの化合物からなる腫瘍学開発プログラムを立ち上げました。

職務経験

Beateは製薬業界およびCROにおいて、治験施設モニタリング、試験管理、薬事業務の分野で22年以上の経験を有しています。その中には、大規模なグローバル試験プログラムの規制当局への申請コーディネート、規制当局へのコンサルティング、効果的な試験開始のための戦略構築、欠陥報告書への対応、修正申請などにおける15年以上の経験が含まれています。さらにBeateは、いくつかの薬事パートナーシップの戦略的リーダーでもあり、分子神経生物学と免疫学の分野で培った科学的バックグラウンドに加え、ICH/GCPガイドラインや、臨床試験 (遺伝子治療試験を含む)におけるあらゆる規制側面に関する深い知識を有しています。BeateはDIAで「EUにおける遺伝子治療試験」や「欧州におけるCTA要件」について発表し、専門知識を共有しています。

学歴

ドイツのルール大学ボーフム校で免疫学の修士号を取得。またルール大学で分子神経生物学の博士号を取得しています。