BIO
Cecil Nick
Vice President, Technical
ポートフォリオの最適化やレギュラトリー戦略から、フェーズ Ⅰ~フェーズ Ⅳ、市場参入計画など、開発全体を通じたエンドツーエンドのソリューションをご紹介します。
Our team optimizes your portfolio utilizing integrated expert clinical, regulatory, and market access strategies, enabling earlier and more informed risk-reward decisions.
Our multi-disciplinary early phase approach accelerates the path to proof of concept by integrating diverse expertise to optimize study design, generate robust clinical evidence, and reduce gaps between development phases.
We deliver whole-study solutions with integrated strategies that ensure safety, data integrity, and regulatory compliance. We design patient-informed protocols that remove participation barriers, accelerate enrollment, and increase the likelihood of successful drug launches.
We deliver whole-study solutions with integrated strategies that ensure safety, data integrity, and regulatory compliance. We design patient-informed protocols that remove participation barriers, accelerate enrollment, and increase the likelihood of successful drug launches.
We enhance your product's value story through post-approval studies and holistic lifecycle management services that satisfy regulators and payers while building stakeholder trust and maximizing your drug's market impact throughout its entire lifecycle.
Get the personal, responsive, and committed approach of a small CRO, with all the benefits of a large CRO, to help you develop life-changing treatments for patients.
革新的な試験デザイン、最先端の臨床および規制に関する専門知識、グローバルな視野、そして患者さんの生活を変えることへの情熱を融合させ、治療領域全般にわたる弊社の専門知識をご活用ください。
Our team delivers high-quality clinical trials through forward-thinking medical expertise across multiple indications by combining strategic insight with operational excellence to support programs of all sizes.
Discover our inflammation and immunology CRO services. We bring agile support and a unique MOA-driven model to inflammation and immunology.
Parexel is a leading Oncology CRO with more than 80 ex-agency regulators and nearly 2,500 sites globally. Learn more about our oncology indications.
弊社の専門家が業界の最前線に立ち、変化を先取りするお手伝いをします。
弊社は世界最大級のCROの1つであり、With Heart™を信念とした患者さんへの取り組みによって、Life (生命・生活)を変える医薬品の市場投入を加速させています。弊社がどのような会社で、何を行い、何を信条としているのかをご覧ください。
ポートフォリオの最適化やレギュラトリー戦略から、フェーズ Ⅰ~フェーズ Ⅳ、市場参入計画など、開発全体を通じたエンドツーエンドのソリューションをご紹介します。
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Our multi-disciplinary early phase approach accelerates the path to proof of concept by integrating diverse expertise to optimize study design, generate robust clinical evidence, and reduce gaps between development phases.
We deliver whole-study solutions with integrated strategies that ensure safety, data integrity, and regulatory compliance. We design patient-informed protocols that remove participation barriers, accelerate enrollment, and increase the likelihood of successful drug launches.
We deliver whole-study solutions with integrated strategies that ensure safety, data integrity, and regulatory compliance. We design patient-informed protocols that remove participation barriers, accelerate enrollment, and increase the likelihood of successful drug launches.
We enhance your product's value story through post-approval studies and holistic lifecycle management services that satisfy regulators and payers while building stakeholder trust and maximizing your drug's market impact throughout its entire lifecycle.
Get the personal, responsive, and committed approach of a small CRO, with all the benefits of a large CRO, to help you develop life-changing treatments for patients.
革新的な試験デザイン、最先端の臨床および規制に関する専門知識、グローバルな視野、そして患者さんの生活を変えることへの情熱を融合させ、治療領域全般にわたる弊社の専門知識をご活用ください。
Our team delivers high-quality clinical trials through forward-thinking medical expertise across multiple indications by combining strategic insight with operational excellence to support programs of all sizes.
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Parexel is a leading Oncology CRO with more than 80 ex-agency regulators and nearly 2,500 sites globally. Learn more about our oncology indications.
弊社の専門家が業界の最前線に立ち、変化を先取りするお手伝いをします。
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Cecilは30年以上にわたって薬事および臨床開発に携わり、特にモノクローナル医薬品とバイオシミラー医薬品を専門としています。専門分野は、腫瘍学、炎症性疾患、糖尿病、成長因子、多発性硬化症、神経学、抗ウイルス剤、血液製剤、ワクチンなどに及びます。
職務経歴
1987年から2000年までNovo Nordisk社で薬事マネージャーを務め、バイオテクノロジー製品およびNCEの開発・登録に携わりました。Farmitalia Carlo Erba社、May & Baker社、London International Group社、Lundbeck社にも勤め、経験を積んでいます。また医療経済評価、品質保証、医薬品流通、臨床研究にも精通しています。
2001年2月にパレクセルに入社して以来、Cecilは臨床開発、薬事申請、バイオシミラー、希少疾病用医薬品、トレーニングに携わってきました。過去5年間だけでも、薬理学者、統計学者、治療専門家、実現可能性分析からの情報をもとに、炎症性疾患の分野で効果的で効率的かつ達成可能な開発計画を立案するため、数多くの臨床開発計画に関わってきました。
カーディフ大学臨床研究修士課程とグリニッジ大学薬学修士課程で客員講師、TOPRA修士課程ではバイオテクノロジー モジュール リーダーを務めています。SCRIP Clinical Researchの編集委員であり、多くの論文を執筆。
Cecilの専門知識は、10を超えるプログラムでの業務、業界や国際会議への幅広い参加、そして執筆活動で認められています。
学歴
ケープタウン大学で生化学の学士号 (優等学位)を取得。TOPRA (The Organization of Professionals in Regulatory Affairs)のフェローです。