BIO
Maria Cristina Villarroel
Global TA Section Head, Genitourinary Cancer
ポートフォリオの最適化やレギュラトリー戦略から、フェーズ Ⅰ~フェーズ Ⅳ、市場参入計画など、開発全体を通じたエンドツーエンドのソリューションをご紹介します。
Our team optimizes your portfolio utilizing integrated expert clinical, regulatory, and market access strategies, enabling earlier and more informed risk-reward decisions.
Our multi-disciplinary early phase approach accelerates the path to proof of concept by integrating diverse expertise to optimize study design, generate robust clinical evidence, and reduce gaps between development phases.
We deliver whole-study solutions with integrated strategies that ensure safety, data integrity, and regulatory compliance. We design patient-informed protocols that remove participation barriers, accelerate enrollment, and increase the likelihood of successful drug launches.
We deliver whole-study solutions with integrated strategies that ensure safety, data integrity, and regulatory compliance. We design patient-informed protocols that remove participation barriers, accelerate enrollment, and increase the likelihood of successful drug launches.
We enhance your product's value story through post-approval studies and holistic lifecycle management services that satisfy regulators and payers while building stakeholder trust and maximizing your drug's market impact throughout its entire lifecycle.
革新的な試験デザイン、最先端の臨床および規制に関する専門知識、グローバルな視野、そして患者さんの生活を変えることへの情熱を融合させ、治療領域全般にわたる弊社の専門知識をご活用ください。
Our team delivers high-quality clinical trials through forward-thinking medical expertise across multiple indications by combining strategic insight with operational excellence to support programs of all sizes.
Discover our inflammation and immunology CRO services. We bring agile support and a unique MOA-driven model to inflammation and immunology.
Parexel is a leading Oncology CRO with more than 80 ex-agency regulators and nearly 2,500 sites globally. Learn more about our oncology indications.
弊社の専門家が業界の最前線に立ち、変化を先取りするお手伝いをします。
弊社は世界最大級のCROの1つであり、With Heart™を信念とした患者さんへの取り組みによって、Life (生命・生活)を変える医薬品の市場投入を加速させています。弊社がどのような会社で、何を行い、何を信条としているのかをご覧ください。
ポートフォリオの最適化やレギュラトリー戦略から、フェーズ Ⅰ~フェーズ Ⅳ、市場参入計画など、開発全体を通じたエンドツーエンドのソリューションをご紹介します。
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Our multi-disciplinary early phase approach accelerates the path to proof of concept by integrating diverse expertise to optimize study design, generate robust clinical evidence, and reduce gaps between development phases.
We deliver whole-study solutions with integrated strategies that ensure safety, data integrity, and regulatory compliance. We design patient-informed protocols that remove participation barriers, accelerate enrollment, and increase the likelihood of successful drug launches.
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Our team delivers high-quality clinical trials through forward-thinking medical expertise across multiple indications by combining strategic insight with operational excellence to support programs of all sizes.
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Parexel is a leading Oncology CRO with more than 80 ex-agency regulators and nearly 2,500 sites globally. Learn more about our oncology indications.
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泌尿生殖器腫瘍治療領域のグローバル セクション ヘッドとして、Cristinaは腫瘍学および早期相試験のメディカルモニターを務めています。
職務経歴
Novartis社の生物医学研究所 (ボストン)、GP-Pharm社 (バルセロナ)、AstraZeneca社 (バルセロナ)など、製薬会社やバイオテクノロジー企業で要職を歴任。また臨床開発の科学コンサルタントも務めました。専門分野はバイオマーカー戦略の前臨床開発と設計 (前選択と薬力学的バイオマーカーの選択)、臨床試験の設計および実施、その他の試験関連文書や手順の開発、臨床データレビューにファーマコビジランス活動です。また主要オピニオンリーダーとの科学的リエゾン、製品登録のための規制当局 (EMA、FDA、Swissmedic)とのコンタクトパーソンも務めています。
学歴
ベネズエラのカラカス中央大学を卒業後、スペインのバダロナにあるジェルマン トリアス イ プジョル病院で1年間ERTの研修を受けました。バルセロナのホスピタル クリニックで臨床薬理学の研修中、内科、救急医療、腫瘍学の経験を積みます。ボルチモアのジョンズ ホプキンス大学医学部、シドニーキンメル総合がんセンター腫瘍科でポスドク研究員として研修。