BIO
Michelle Pietzak, M.D.
Global TA Section Head, Gastroenterology
ポートフォリオの最適化やレギュラトリー戦略から、フェーズ Ⅰ~フェーズ Ⅳ、市場参入計画など、開発全体を通じたエンドツーエンドのソリューションをご紹介します。
Our team optimizes your portfolio utilizing integrated expert clinical, regulatory, and market access strategies, enabling earlier and more informed risk-reward decisions.
Our multi-disciplinary early phase approach accelerates the path to proof of concept by integrating diverse expertise to optimize study design, generate robust clinical evidence, and reduce gaps between development phases.
We deliver whole-study solutions with integrated strategies that ensure safety, data integrity, and regulatory compliance. We design patient-informed protocols that remove participation barriers, accelerate enrollment, and increase the likelihood of successful drug launches.
We deliver whole-study solutions with integrated strategies that ensure safety, data integrity, and regulatory compliance. We design patient-informed protocols that remove participation barriers, accelerate enrollment, and increase the likelihood of successful drug launches.
We enhance your product's value story through post-approval studies and holistic lifecycle management services that satisfy regulators and payers while building stakeholder trust and maximizing your drug's market impact throughout its entire lifecycle.
革新的な試験デザイン、最先端の臨床および規制に関する専門知識、グローバルな視野、そして患者さんの生活を変えることへの情熱を融合させ、治療領域全般にわたる弊社の専門知識をご活用ください。
Our team delivers high-quality clinical trials through forward-thinking medical expertise across multiple indications by combining strategic insight with operational excellence to support programs of all sizes.
Discover our inflammation and immunology CRO services. We bring agile support and a unique MOA-driven model to inflammation and immunology.
Parexel is a leading Oncology CRO with more than 80 ex-agency regulators and nearly 2,500 sites globally. Learn more about our oncology indications.
弊社の専門家が業界の最前線に立ち、変化を先取りするお手伝いをします。
弊社は世界最大級のCROの1つであり、With Heart™を信念とした患者さんへの取り組みによって、Life (生命・生活)を変える医薬品の市場投入を加速させています。弊社がどのような会社で、何を行い、何を信条としているのかをご覧ください。
ポートフォリオの最適化やレギュラトリー戦略から、フェーズ Ⅰ~フェーズ Ⅳ、市場参入計画など、開発全体を通じたエンドツーエンドのソリューションをご紹介します。
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Our multi-disciplinary early phase approach accelerates the path to proof of concept by integrating diverse expertise to optimize study design, generate robust clinical evidence, and reduce gaps between development phases.
We deliver whole-study solutions with integrated strategies that ensure safety, data integrity, and regulatory compliance. We design patient-informed protocols that remove participation barriers, accelerate enrollment, and increase the likelihood of successful drug launches.
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Parexel is a leading Oncology CRO with more than 80 ex-agency regulators and nearly 2,500 sites globally. Learn more about our oncology indications.
弊社の専門家が業界の最前線に立ち、変化を先取りするお手伝いをします。
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Michelleは小児および成人の複雑な腸疾患、栄養疾患、肝疾患、膵疾患の治療に27年以上の経験を有しており、消化器専門医と小児科医の資格を保有。グローバルおよびローカル製薬会社や研究所と20年近く関わり、医薬品デザイン、臨床試験開発、データモニタリング安全性、FDA申請、臨床/研究所の規制に貢献しています
職務経験
2020年にパレクセルに入社し、消化器疾患、栄養疾患、肝疾患、膵疾患における医学的リーダーシップと専門知識を臨床研究に生かしています。主な専門分野は、小児栄養、セリアック病、炎症性腸疾患、非アルコール性脂肪性肝疾患、腸内マイクロバイオーム、吸収不良などです。
Michelleはロサンゼルス小児病院 (CHLA)でアテンディングを務め、USCの小児消化器・栄養学部長、USCケック医学部GI-肝臓システムコアの共同議長、CHLA栄養サポートチームのディレクター、CHLA栄養諮問委員会の議長など、多くの臨床分野を成功に導きました。CHLA薬理・治療学委員会および薬局機能プロジェクトチームのGI代表として、新薬の施設承認取得に成功し、消化器・栄養部門およびCHLAの臨床研究プロジェクトで使用する小児患者データベースを考案・開始しています。
ロサンゼルス小児病院の嚢胞性線維症センターとの共同研究など、膵臓疾患における経験も豊富です。膵外分泌不全を伴う他の疾患である膵臓の先天奇形、シュワックマン ダイヤモンド症候群、ヨハンソン ブリザード症候群、慢性膵炎、急性壊死性膵炎、遺伝性膵炎 (PRSS1、SPINK)、セリアック病、クローン病、ゾリンジャー エリソン症候群などの治療経験も有しています。
学歴
ニューヨーク州立大学バッファロー校医学・生物医学部にて医学博士号を取得。ロサンゼルス小児病院および南カリフォルニア大学ケック医科大学 (USC)で小児科のレジデントおよび消化器・栄養学のフェローシップを修了。