BIO
Nick May
Vice President, Clinical Operations
ポートフォリオの最適化やレギュラトリー戦略から、フェーズ Ⅰ~フェーズ Ⅳ、市場参入計画など、開発全体を通じたエンドツーエンドのソリューションをご紹介します。
Our team optimizes your portfolio utilizing integrated expert clinical, regulatory, and market access strategies, enabling earlier and more informed risk-reward decisions.
Our multi-disciplinary early phase approach accelerates the path to proof of concept by integrating diverse expertise to optimize study design, generate robust clinical evidence, and reduce gaps between development phases.
We deliver whole-study solutions with integrated strategies that ensure safety, data integrity, and regulatory compliance. We design patient-informed protocols that remove participation barriers, accelerate enrollment, and increase the likelihood of successful drug launches.
We deliver whole-study solutions with integrated strategies that ensure safety, data integrity, and regulatory compliance. We design patient-informed protocols that remove participation barriers, accelerate enrollment, and increase the likelihood of successful drug launches.
We enhance your product's value story through post-approval studies and holistic lifecycle management services that satisfy regulators and payers while building stakeholder trust and maximizing your drug's market impact throughout its entire lifecycle.
革新的な試験デザイン、最先端の臨床および規制に関する専門知識、グローバルな視野、そして患者さんの生活を変えることへの情熱を融合させ、治療領域全般にわたる弊社の専門知識をご活用ください。
Our team delivers high-quality clinical trials through forward-thinking medical expertise across multiple indications by combining strategic insight with operational excellence to support programs of all sizes.
Discover our inflammation and immunology CRO services. We bring agile support and a unique MOA-driven model to inflammation and immunology.
Parexel is a leading Oncology CRO with more than 80 ex-agency regulators and nearly 2,500 sites globally. Learn more about our oncology indications.
弊社の専門家が業界の最前線に立ち、変化を先取りするお手伝いをします。
弊社は世界最大級のCROの1つであり、With Heart™を信念とした患者さんへの取り組みによって、Life (生命・生活)を変える医薬品の市場投入を加速させています。弊社がどのような会社で、何を行い、何を信条としているのかをご覧ください。
ポートフォリオの最適化やレギュラトリー戦略から、フェーズ Ⅰ~フェーズ Ⅳ、市場参入計画など、開発全体を通じたエンドツーエンドのソリューションをご紹介します。
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Our multi-disciplinary early phase approach accelerates the path to proof of concept by integrating diverse expertise to optimize study design, generate robust clinical evidence, and reduce gaps between development phases.
We deliver whole-study solutions with integrated strategies that ensure safety, data integrity, and regulatory compliance. We design patient-informed protocols that remove participation barriers, accelerate enrollment, and increase the likelihood of successful drug launches.
We deliver whole-study solutions with integrated strategies that ensure safety, data integrity, and regulatory compliance. We design patient-informed protocols that remove participation barriers, accelerate enrollment, and increase the likelihood of successful drug launches.
We enhance your product's value story through post-approval studies and holistic lifecycle management services that satisfy regulators and payers while building stakeholder trust and maximizing your drug's market impact throughout its entire lifecycle.
革新的な試験デザイン、最先端の臨床および規制に関する専門知識、グローバルな視野、そして患者さんの生活を変えることへの情熱を融合させ、治療領域全般にわたる弊社の専門知識をご活用ください。
Our team delivers high-quality clinical trials through forward-thinking medical expertise across multiple indications by combining strategic insight with operational excellence to support programs of all sizes.
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Parexel is a leading Oncology CRO with more than 80 ex-agency regulators and nearly 2,500 sites globally. Learn more about our oncology indications.
弊社の専門家が業界の最前線に立ち、変化を先取りするお手伝いをします。
弊社は世界最大級のCROの1つであり、With Heart™を信念とした患者さんへの取り組みによって、Life (生命・生活)を変える医薬品の市場投入を加速させています。弊社がどのような会社で、何を行い、何を信条としているのかをご覧ください。
現在Nickは、クリニカルオペレーション担当シニアディレクターとして、パレクセルのデータドリブンモニタリング (リスクベースモニタリング)アプローチのグローバル戦略ビジネスリーダーを務めています。戦略、市場、業務上のニーズを理解・予測し、組織全体のリソースを調整することで、それらのニーズを効果的で改善されたプロセスや技術的ソリューションに変換する責任を担っています。
職務経験
Nickは臨床研究、プロジェクト管理、臨床業務において20年以上の経験を有しています。国際的な臨床研究チームマネジメントの経験も豊富で、プロセス改善、戦略的、商業的スキルに長けています。また顧客との関係構築や、複数のステークホルダーが存在する多様な地域のマネジメントにおいて、一貫して実績を上げてきました。多くの治療領域にわたる大規模な国際共同試験においても、リモートサイト モニタリングやグローバル セントラル ラボラトリー サービスを提供した豊富な経験を有しています。
2010年にパレクセルに入社する前は、英国のブラックネルにあるQuintiles UK Limited社で、プロジェクトコーディネーションセンター担当ディレクターとして、EMEAにおける5,000万ドル (米国)の臨床業務チームの全体的な指揮、ライン管理、損益計算の責任を担ってきました。そこでは大規模プロジェクト (500施設以上)、観察的プロジェクト、非介入的プロジェクト、コンパッショネートユースプロジェクトを含む、フェーズ Ⅲおよびフェーズ Ⅳの約30の臨床プロジェクトの遠隔臨床サイトモニタリングを計画し、割り当てて実施しました。また英国ロンドンのQuest Diagnostics Clinical Trials社でプロジェクトマネジメント担当マネージャー、南アフリカ ヨハネスブルグのDr's Mauff, Zail and Partners社で臨床試験プロジェクトマネージャーを歴任。
学歴
英国クランフィールドのクランフィールド大学で臨床研究の修士号を取得。