BIO
Shipra Patel, M.D.
Global TA Section Head, Endocrinology
ポートフォリオの最適化やレギュラトリー戦略から、フェーズ Ⅰ~フェーズ Ⅳ、市場参入計画など、開発全体を通じたエンドツーエンドのソリューションをご紹介します。
Our team optimizes your portfolio utilizing integrated expert clinical, regulatory, and market access strategies, enabling earlier and more informed risk-reward decisions.
Our multi-disciplinary early phase approach accelerates the path to proof of concept by integrating diverse expertise to optimize study design, generate robust clinical evidence, and reduce gaps between development phases.
We deliver whole-study solutions with integrated strategies that ensure safety, data integrity, and regulatory compliance. We design patient-informed protocols that remove participation barriers, accelerate enrollment, and increase the likelihood of successful drug launches.
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We enhance your product's value story through post-approval studies and holistic lifecycle management services that satisfy regulators and payers while building stakeholder trust and maximizing your drug's market impact throughout its entire lifecycle.
Get the personal, responsive, and committed approach of a small CRO, with all the benefits of a large CRO, to help you develop life-changing treatments for patients.
革新的な試験デザイン、最先端の臨床および規制に関する専門知識、グローバルな視野、そして患者さんの生活を変えることへの情熱を融合させ、治療領域全般にわたる弊社の専門知識をご活用ください。
Our team delivers high-quality clinical trials through forward-thinking medical expertise across multiple indications by combining strategic insight with operational excellence to support programs of all sizes.
Discover our inflammation and immunology CRO services. We bring agile support and a unique MOA-driven model to inflammation and immunology.
Parexel is a leading Oncology CRO with more than 80 ex-agency regulators and nearly 2,500 sites globally. Learn more about our oncology indications.
弊社の専門家が業界の最前線に立ち、変化を先取りするお手伝いをします。
弊社は世界最大級のCROの1つであり、With Heart™を信念とした患者さんへの取り組みによって、Life (生命・生活)を変える医薬品の市場投入を加速させています。弊社がどのような会社で、何を行い、何を信条としているのかをご覧ください。
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Shipraは小児科医および小児内分泌専門医の資格を持ちます。パレクセルのメディカルディレクターとして、複数のフェーズ Ⅲ2型糖尿病臨床試験、フェーズ Ⅱ1型糖尿病臨床試験、フェーズ Ⅳ2型糖尿病臨床試験のメディカルモニタリングを通じて、幅広い経験を積んできました。チームメンバーへの治療領域やプロトコルに関するトレーニングの提供、試験実施施設およびスポンサーとのコミュニケーション、医療安全性データレビュー、安全性処理、裁定事例のレビューなどを担当。また高齢患者を対象としたサルコペニア臨床試験のグローバルメディカルモニターを務め、消化器、栄養、新生児の臨床試験の経験を積みました。
職務経歴
Shipraは2013年2月にアソシエイト メディカル ディレクターとしてパレクセルに入社。1型および2型糖尿病、視床下部/下垂体機能障害、成長障害、甲状腺疾患、思春期、副腎、骨疾患など、さまざまな小児内分泌疾患の臨床経験が10年以上あります。UNC小児脂質クリニックの院長を務め、内分泌学会および全米脂質学会の会員でもあります。パレクセルでメディカルディレクターとして働きながら、UNC小児内分泌クリニックの患者さんを診察し続けています。小児内分泌学フェローシップ期間中には、1型IGF受容体の変異マウスを用いた初期発生研究などの研究プロジェクトに参加しました。シュワックマン ダイヤモンド症候群とインスリン依存性糖尿病の2人の患者さんのSBDS遺伝子を研究。小児患者の末梢血細胞をトランスジェニックマウスに移植する1型糖尿病研究のリクルートを支援しました。また臨床糖尿病プロジェクトの経験も有しています。
学歴
ロングアイランド ジュイッシュ メディカルセンターのシュナイダー小児病院で小児科研修医、ノースカロライナ州チャペルヒルのノースカロライナ大学で小児内分泌学フェローシップを修了。ノースカロライナ大学チャペルヒル校小児内分泌科で5年間助教授を務めています。