オンコロジー
サラは何年もの間、病院に勤務し多くの人々の治療のために尽力してきました。乳がんと診断された今、彼女自身も治療を必要としてます。
Trishaは多才な生物医学エンジニアであり、専門分野のエキスパートとして知られています。医療製品の開発や規制、科学的・規制的政策の実施において、15年以上の多様な経験を有しています。特にデバイスの規制審査や規制科学研究の経験が豊富です。
職務経験
パレクセルに入社する以前は、FDAで複数の役職を歴任したほか、業界内でいくつもの研究やコンサルタント業務に携わってきました。Trishaは、乳房インプラント、手術用メッシュ、縫合糸、組織マーカーなど医療機器の工学および臨床評価において、幅広い経験を積んでいます。また米国における医療機器のコンビネーション製品および早期承認パスウェイに関する規制および政策上の考慮事項についても、専門的な知識を有しています。
Trishaは、医療機器の市販前申請 (510(k)、513(g)、IDE、PMA、De Novos、Breakthrough Device Q-Submissions)のあらゆる分野で主任審査員を務め、ナノテクノロジー、生体適合性、動物由来材料の専門家として認められています。
学歴
パデュー大学にて生物医学工学博士号、カリフォルニア大学サンディエゴ校にて生物工学学士号 (副専攻：数学)を取得。