BIO
Yajie Li, M.D. （李娅杰)
VP, Technical
Yajieは、臨床開発、薬事戦略、製薬開発に焦点を当てたソートリーダーシップのシニア サイエンティフィック リーダーです。中国の薬事戦略コンサルティングを主導し、医薬品開発の臨床および薬事に関するさまざまな側面で戦略的な技術指導を行っています。Yajieは、病院での臨床実務、大手および新興製薬企業での研究開発、中国NMPAでの臨床審査、グローバルCROでの薬事コンサルティングなど、20年以上にわたる臨床および医薬品開発の経験を有しています。
職務経験
パレクセルに入社する前は製薬業界で10年以上の経験を積み、Merck社 (中国)、Innovent社 (蘇州)、Johnson & Johnson社 (中国)、Xuanzhu Pharma社で臨床、薬事、戦略、パイプライン管理のディレクター、部門長、バイス プレジデントを務めてきました。臨床戦略や登録戦略の立案と実施、リスクの特定と軽減などを担当しています。
またCFDA (現NMPA)の医薬品評価センター (CDE)で、シニア臨床審査官として9年間勤務。これまでに数千件のIND、NDA、ANDA、BLAの追加申請資料を審査しています。
Yajieは、がん、感染症、循環器、内分泌、消化器、眼科など幅広い治療経験を有しています。
学歴
北京医科大学で医学博士号を取得後、北京ユニオン医科大学 (PUMC)でリウマチ学と免疫学を専攻。