Eileen Clancy

Eileenは医薬品、生物製剤、医療機器業界で19年以上の経験を有しています。プロジェクト管理監督に加え、品質システム、薬事コンプライアンス、バリデーションにおけるGMPコンサルティングサービスを提供。

その経験を生かし、製造施設のGMPアセスメント、品質システムの開発、導入、改善 (データインテグリティのレビュー、調査指導、標準操作手順書 (SOP)のレビュー、改訂、作成など) を通じてお客様を支援。またプロジェクト管理サービスも提供しています。

職務経歴

コンサルタントとして現職に就く前は、パレクセルの一部門であるKMI社に勤務し、適格性試験プロトコル、SOPの作成、オンサイト試験、データ分析、最終報告書の作成に加え、プロジェクト管理の監督を担当していました。パレクセル以前は、遺伝子治療製品の開発と商業化に携わるバイオテクノロジー企業に勤務しています。

学歴

アイルランドのゴールウェイにあるユニバーシティ カレッジ ゴールウェイで理学士号を取得。