BIO
John McIntyre
Senior Consultant, Regulatory Strategy Consulting
ポートフォリオの最適化やレギュラトリー戦略から、フェーズ Ⅰ~フェーズ Ⅳ、市場参入計画など、開発全体を通じたエンドツーエンドのソリューションをご紹介します。
Our team optimizes your portfolio utilizing integrated expert clinical, regulatory, and market access strategies, enabling earlier and more informed risk-reward decisions.
Our multi-disciplinary early phase approach accelerates the path to proof of concept by integrating diverse expertise to optimize study design, generate robust clinical evidence, and reduce gaps between development phases.
We deliver whole-study solutions with integrated strategies that ensure safety, data integrity, and regulatory compliance. We design patient-informed protocols that remove participation barriers, accelerate enrollment, and increase the likelihood of successful drug launches.
Our team of former regulators and HTA professionals provide tailored regulatory, compliance, and market access strategies across specialized therapeutic areas, creating customized pathways to maximize global market reach throughout your product's lifecycle.
We enhance your product's value story through post-approval studies and holistic lifecycle management services that satisfy regulators and payers while building stakeholder trust and maximizing your drug's market impact throughout its entire lifecycle.
ParexelAI leverages our full suite of AI capabilities to deliver with greater speed, quality, and efficiency.

ParexelAI
ParexelAIは、パレクセルのオペレーションに関する豊富な知見と最先端のAI技術を融合し、患者さんへ治療を届けるまでのプロセスを加速する独自のAI活用型の臨床開発ソリューションです。
革新的な試験デザイン、最先端の臨床および規制に関する専門知識、グローバルな視野、そして患者さんの生活を変えることへの情熱を融合させ、治療領域全般にわたる弊社の専門知識をご活用ください。
パレクセルは、幅広い適応症に関する先進的な医学専門性と戦略的なインサイト、卓越したオペレーショナル能力を組み合わせ、あらゆる規模の開発プログラムにおいて質の高い臨床試験を実現します。
パレクセルは炎症・免疫領域において、柔軟で迅速な支援と作用機序(MOA)に基づく独自のモデルを活用したCROサービスを提供します。
パレクセルは規制当局での実務経験を持つ80名以上の専門家と、世界約2,500ヵ所の試験施設を有し、オンコロジー領域をリードするCROです。弊社のオンコロジー適応症について詳しくご覧ください。
パレクセルは血液学領域をリードするCROとして、統合された専門チームが高度なデータ分析とリアルワールドエビデンスを活用し、臨床試験のアウトカムを最適化することで、より迅速で効果的な医薬品開発を実現します。
弊社の専門家が業界の最前線に立ち、変化を先取りするお手伝いをします。
弊社は世界最大級のCROの1つであり、With Heart™を信念とした患者さんへの取り組みによって、Life (生命・生活)を変える医薬品の市場投入を加速させています。弊社がどのような会社で、何を行い、何を信条としているのかをご覧ください。
ポートフォリオの最適化やレギュラトリー戦略から、フェーズ Ⅰ~フェーズ Ⅳ、市場参入計画など、開発全体を通じたエンドツーエンドのソリューションをご紹介します。
Our team optimizes your portfolio utilizing integrated expert clinical, regulatory, and market access strategies, enabling earlier and more informed risk-reward decisions.
Our multi-disciplinary early phase approach accelerates the path to proof of concept by integrating diverse expertise to optimize study design, generate robust clinical evidence, and reduce gaps between development phases.
We deliver whole-study solutions with integrated strategies that ensure safety, data integrity, and regulatory compliance. We design patient-informed protocols that remove participation barriers, accelerate enrollment, and increase the likelihood of successful drug launches.
Our team of former regulators and HTA professionals provide tailored regulatory, compliance, and market access strategies across specialized therapeutic areas, creating customized pathways to maximize global market reach throughout your product's lifecycle.
We enhance your product's value story through post-approval studies and holistic lifecycle management services that satisfy regulators and payers while building stakeholder trust and maximizing your drug's market impact throughout its entire lifecycle.
ParexelAI leverages our full suite of AI capabilities to deliver with greater speed, quality, and efficiency.

ParexelAI
ParexelAIは、パレクセルのオペレーションに関する豊富な知見と最先端のAI技術を融合し、患者さんへ治療を届けるまでのプロセスを加速する独自のAI活用型の臨床開発ソリューションです。
革新的な試験デザイン、最先端の臨床および規制に関する専門知識、グローバルな視野、そして患者さんの生活を変えることへの情熱を融合させ、治療領域全般にわたる弊社の専門知識をご活用ください。
パレクセルは、幅広い適応症に関する先進的な医学専門性と戦略的なインサイト、卓越したオペレーショナル能力を組み合わせ、あらゆる規模の開発プログラムにおいて質の高い臨床試験を実現します。
パレクセルは炎症・免疫領域において、柔軟で迅速な支援と作用機序(MOA)に基づく独自のモデルを活用したCROサービスを提供します。
パレクセルは規制当局での実務経験を持つ80名以上の専門家と、世界約2,500ヵ所の試験施設を有し、オンコロジー領域をリードするCROです。弊社のオンコロジー適応症について詳しくご覧ください。
パレクセルは血液学領域をリードするCROとして、統合された専門チームが高度なデータ分析とリアルワールドエビデンスを活用し、臨床試験のアウトカムを最適化することで、より迅速で効果的な医薬品開発を実現します。
弊社の専門家が業界の最前線に立ち、変化を先取りするお手伝いをします。
弊社は世界最大級のCROの1つであり、With Heart™を信念とした患者さんへの取り組みによって、Life (生命・生活)を変える医薬品の市場投入を加速させています。弊社がどのような会社で、何を行い、何を信条としているのかをご覧ください。
Johnは15年以上にわたって薬事および臨床開発に携わり、特に希少疾病用医薬品の指定、小児調査計画、科学的助言、PRIME指定など欧州の薬事手続きに精通しています。
2019年にパレクセルに入社する前は、ブティック型の薬事コンサルタント会社に勤務し、副QPPVを務めていました。それ以前にはICON plcで治験責任医師トレーニングや治験施設ソリューションに携わったほか、メディカルライターやテクニカルライターとしての経験も有しています。
アイルランド国立大学ゴールウェイ校バイオテクノロジー科を首席で卒業。その後、キャンサー リサーチ UKとユニバーシティ カレッジ ロンドンで生化学と遺伝学の博士号を取得。