BIO
Lazar Mandinov, M.D., Ph.D.
Global TA Section Head, Cardiovascular
ポートフォリオの最適化やレギュラトリー戦略から、フェーズ Ⅰ~フェーズ Ⅳ、市場参入計画など、開発全体を通じたエンドツーエンドのソリューションをご紹介します。
Our team optimizes your portfolio utilizing integrated expert clinical, regulatory, and market access strategies, enabling earlier and more informed risk-reward decisions.
Our multi-disciplinary early phase approach accelerates the path to proof of concept by integrating diverse expertise to optimize study design, generate robust clinical evidence, and reduce gaps between development phases.
We deliver whole-study solutions with integrated strategies that ensure safety, data integrity, and regulatory compliance. We design patient-informed protocols that remove participation barriers, accelerate enrollment, and increase the likelihood of successful drug launches.
We deliver whole-study solutions with integrated strategies that ensure safety, data integrity, and regulatory compliance. We design patient-informed protocols that remove participation barriers, accelerate enrollment, and increase the likelihood of successful drug launches.
We enhance your product's value story through post-approval studies and holistic lifecycle management services that satisfy regulators and payers while building stakeholder trust and maximizing your drug's market impact throughout its entire lifecycle.
Get the personal, responsive, and committed approach of a small CRO, with all the benefits of a large CRO, to help you develop life-changing treatments for patients.
革新的な試験デザイン、最先端の臨床および規制に関する専門知識、グローバルな視野、そして患者さんの生活を変えることへの情熱を融合させ、治療領域全般にわたる弊社の専門知識をご活用ください。
Our team delivers high-quality clinical trials through forward-thinking medical expertise across multiple indications by combining strategic insight with operational excellence to support programs of all sizes.
Discover our inflammation and immunology CRO services. We bring agile support and a unique MOA-driven model to inflammation and immunology.
Parexel is a leading Oncology CRO with more than 80 ex-agency regulators and nearly 2,500 sites globally. Learn more about our oncology indications.
弊社の専門家が業界の最前線に立ち、変化を先取りするお手伝いをします。
弊社は世界最大級のCROの1つであり、With Heart™を信念とした患者さんへの取り組みによって、Life (生命・生活)を変える医薬品の市場投入を加速させています。弊社がどのような会社で、何を行い、何を信条としているのかをご覧ください。
ポートフォリオの最適化やレギュラトリー戦略から、フェーズ Ⅰ~フェーズ Ⅳ、市場参入計画など、開発全体を通じたエンドツーエンドのソリューションをご紹介します。
Our team optimizes your portfolio utilizing integrated expert clinical, regulatory, and market access strategies, enabling earlier and more informed risk-reward decisions.
Our multi-disciplinary early phase approach accelerates the path to proof of concept by integrating diverse expertise to optimize study design, generate robust clinical evidence, and reduce gaps between development phases.
We deliver whole-study solutions with integrated strategies that ensure safety, data integrity, and regulatory compliance. We design patient-informed protocols that remove participation barriers, accelerate enrollment, and increase the likelihood of successful drug launches.
We deliver whole-study solutions with integrated strategies that ensure safety, data integrity, and regulatory compliance. We design patient-informed protocols that remove participation barriers, accelerate enrollment, and increase the likelihood of successful drug launches.
We enhance your product's value story through post-approval studies and holistic lifecycle management services that satisfy regulators and payers while building stakeholder trust and maximizing your drug's market impact throughout its entire lifecycle.
Get the personal, responsive, and committed approach of a small CRO, with all the benefits of a large CRO, to help you develop life-changing treatments for patients.
革新的な試験デザイン、最先端の臨床および規制に関する専門知識、グローバルな視野、そして患者さんの生活を変えることへの情熱を融合させ、治療領域全般にわたる弊社の専門知識をご活用ください。
Our team delivers high-quality clinical trials through forward-thinking medical expertise across multiple indications by combining strategic insight with operational excellence to support programs of all sizes.
Discover our inflammation and immunology CRO services. We bring agile support and a unique MOA-driven model to inflammation and immunology.
Parexel is a leading Oncology CRO with more than 80 ex-agency regulators and nearly 2,500 sites globally. Learn more about our oncology indications.
弊社の専門家が業界の最前線に立ち、変化を先取りするお手伝いをします。
弊社は世界最大級のCROの1つであり、With Heart™を信念とした患者さんへの取り組みによって、Life (生命・生活)を変える医薬品の市場投入を加速させています。弊社がどのような会社で、何を行い、何を信条としているのかをご覧ください。
Lazarは2014年4月にパレクセル インターナショナルに入社し、バイオテクノロジーおよび医療機器業界で16年以上の経験を有しています。臨床開発 (フェーズ Ⅰ~フェーズⅣ)、メディカルアフェアーズ、安全性、臨床/薬事の専門家であり、FDA、欧州のノーティファイドボディ、その他の規制当局との複数のやり取りを行っています。お客様や社内プロジェクトグループへの科学的・戦略的ガイダンスの提供、医療問題、医療モニタリング、前臨床から市販後までの臨床医薬品開発におけるコンサルティング、プロトコル作成、薬事申請、原稿作成のサポート、治療領域トレーニング、新技術の評価、安全性モニタリングなどを担当。
職務経歴
Lazarは冠動脈や心臓構造インターベンション、心不全、心臓移植、高血圧、血管新生、冠動脈再狭窄およびステント血栓症、細胞生物学、炎症、動物疾患モデルに関する広範な専門知識を有しており、内科および循環器科の認定医です。マサチューセッツ州テュークスベリーのMitralign社で最高医学責任者兼臨床担当バイス プレジデント、マサチューセッツ州ナティックのBoston Scientific社でメディカル ディレクターを歴任。それ以前はミシガン州スカーボローのメイン医学研究所に2年間勤務し、冠動脈再狭窄とアテローム性動脈硬化症の新規治療法の開発を含むいくつかの研究プロジェクトを指揮しました。Lazarはソフィアの国立循環器病センターで介入心臓専門医として2年間勤務し、その間に心臓病学の助教授も務めました。
Lazarは100以上の原稿、書籍、抄録を出版し、研究助成金を受け、国際賞や国内賞を受賞しています。
学歴
ブルガリアのソフィアにある医科大学で、医学博士課程と博士課程を同時に修了。また国立循環器病センターにて、介入心臓学に重点を置いた循環器学フェローシップ研修を修了しています。