パレクセルとパラダイム・ヘルス、臨床試験のアクセスと効率性向上に向けて提携

※本資料は、パレクセル・インターナショナルが2025年9月15日に発表しましたプレスリリースの和文抄訳であり、内容につきましては英語原文が優先されます。

AIを活用し、開発コストの高騰や試験の遅延に対応すると共に、
プロトコル設計からデータベースロックまで、スポンサー企業に測定可能な改善を提供

【2025年9月15日（米国時間）、ノースカロライナ州ローリーおよびオハイオ州コロンバス発】世界有数の医薬品開発業務受託機関（CRO）であるパレクセルと、臨床研究エコシステムの再構築を目指すパラダイム・ヘルスは本日、臨床試験の設計と実施方法を進化させ、患者の皆様に革新的な治療法をより早く届けるための戦略的パートナーシップを締結したことを発表しました。これにより両社は、パレクセルのグローバル規模のインサイトに基づいた臨床およびコンサルティング・ソリューション、そしてパラダイム・ヘルスのAI駆動型臨床試験プラットフォームおよび世界的な医療機関ネットワークを活用し、スポンサー企業向けにテクノロジーを活用した臨床試験実施ソリューションを提供してまいります。

両社は、医薬品開発における厳しい経済的課題を解決し、より多くの治療法を患者に迅速に届けるために取り組んでいます。現在、新薬の市場投入にかかる平均コストは22億3,000万ドル*¹に達しており、バイオ医薬品企業は、臨床試験における効率性と市場投入までの時間の両面で飛躍的な改善を求められています。もはや、手作業や治験登録の遅延によるコスト増加の余地はありません。

この課題に対し、最先端のデジタルツールを用いて取り組むため、パレクセルはパラダイム・ヘルスと提携し、AIを活用した臨床試験のエンドツーエンド最適化機能を導入いたします。パレクセルは、パラダイム・ヘルスのソリューションを自社のサービスに組み込み、同社の医療機関ネットワークを試験実施施設として活用することで、臨床試験への患者アクセスを日常診療の一環として拡大してまいります。特に、これまで革新的な治験への参加機会が限られていた地域において、アクセス向上が期待されます。

パレクセルの最高経営責任者（CEO）であるペイトン・ハウエルは次のように述べています。「パラダイム・ヘルスとの提携により、スポンサー企業にAIを基盤とした新しい臨床試験の運用モデルを提供できるようになります。これにより、臨床試験期間の短縮と運営コストの削減を実現し、より多くの患者さんが試験に参加できるようになります。私たちは、臨床試験の効率性と品質を高めるためにあらゆる手段を活用し、スポンサー企業が適切な患者を適切なタイミングで確実に募集できるよう支援してまいります。」

パラダイム・ヘルスのCEOであるケント・トールケ氏は次のように述べています。
「私たちの使命は、すべての患者さんがどこにいても臨床試験に参加できる環境を整えることです。現在、患者さんは治療の過程において遅すぎるタイミングで治験の案内を受ける事が多く、医療スタッフは膨大な事務作業に追われ、地域によっては試験へのアクセスが制限されています。今回のパレクセルとの提携は、臨床試験を患者さんと医療提供者の視点から設計する新たな機会であり、より迅速で代表性のある、コスト効率の高い試験の実現につながると確信しています。」

両社は、製薬業界およびバイオテクノロジー業界における試験運用の長年の課題に対し、AIを活用したプラットフォームを提供することで、臨床試験の期間短縮、データの品質向上、モニタリングコストの削減を実現し、スポンサー企業および患者さんに確かな価値を提供してまいります。
*¹ https://www.fiercebiotech.com/biotech/drug-development-cost-pharma-22b-asset-2024-plus-how-glp-1s-impact-roi-deloitte

パレクセルについて
パレクセルは、インサイトに基づく臨床およびコンサルティング・ソリューションを提供する、世界有数の医薬品開発業務受託機関（CRO）です。臨床、規制、治療領域における深い専門知識と、各国の事情に精通したローカルな知見を活かしながら、世界中の24,000人を超えるプロフェッショナルが、バイオ医薬品業界のリーダーや新興イノベーター、治験実施施設と連携し、患者さんを中心に据えた臨床試験の設計と実施を行っています。パレクセルは、誰もがどこにいても臨床研究に参加できるよう、アクセスの拡大と臨床研究のケアとしての選択肢化に取り組んでいます。

40年以上にわたる実績と業界知識を礎に、当社はヘルスケアの中でも特に複雑な領域における臨床研究を推進し、あらゆる開発フェーズにおいて効率性を高めるイノベーションを活用しています。インサイトに基づくアプローチ、確かな実行力、信頼されるデリバリーを通じて、パレクセルはまごころを込めて（With Heart.™で）、患者さんの人生を変える治療法の早期提供を加速しています。

また、患者中心の研究における革新的な取り組みが評価され、2024年には「Fierce Biotech CROアワード」を受賞し、さらに2023年および2024年には、治験実施施設との強固なパートナーシップを通じて臨床研究の専門性向上に貢献したことが認められ、Society for Clinical Research Sites（SCRS）より「イーグルアワード」を受賞するなど、業界内で高い評価を継続的に得ています。詳細については、ウェブサイトや LinkedIn、X（旧Twitter）、Facebook、Instagramをご覧ください。

パラダイム・ヘルスについて
パラダイム・ヘルスは、すべての患者さんが公平に臨床試験へアクセスできる環境の構築を目指し、医療提供者にとって参加障壁の少ない効率的な試験を実現するプラットフォームを提供しています。ARCH Venture Partnersによるインキュベーションを経て、医療およびライフサイエンス分野の主要投資家から支援を受けており、医療機関に導入可能な統合型インフラを通じて、命を救う可能性のある治療法をより早く患者さんに届けることを目指しています。詳細は パラダイム・ヘルス公式サイト をご覧ください。